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工信部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》
来源: 中国工业新闻网 2026-04-15 20:38
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中国工业报记者  孟凡君

医药工业高质量发展是健康中国建设的重要基石,也是平衡医药产品供需的关键。为进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展,国务院办公厅印发的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(简称《意见》)已经公开发布,从全周期、全渠道、全领域角度提出了一系列改革举措。4月15日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍,在药品参与集采阶段,《意见》强调对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购,特别明确集采不涉及创新药,就是常说的“创新不集采,集采非创新”。

在常规挂网阶段,《意见》提出推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度,体现对创新研发的支持。同时,《意见》提出要建立药品医保价值评估制度,医保部门将依法推进药品真实世界的研究,以可靠可信的真实世界数据,从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值。

工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼介绍,目前,我国药品批准文号一共约16万件,可以生产提供全类型医药产品,可以说基本满足老百姓日常用药需求。特别是“十四五”期间,获批上市的创新药有200多个,获批上市的创新医疗器械近300个,医药工业展现出强大的韧性和活力,在药品价格方面发生了一场“看得见”的民生变革。

第一是创新能力显著增强。我国在研的创新药数量约占全球的1/3,每个人耳熟能详的泽布替尼、依沃西等抗肿瘤创新药也成为全球的“明星产品”。2025年我国创新药海外授权交易总额超1300亿美元,这也是一个历史新高。

第二是产业基础持续巩固。我国是全球最主要的原料药生产国和出口国,原料药与制剂一体化优势在持续扩大,中药经典名方的研发和产业化也不断取得突破,“一人一方”精准化服务也逐步实现。随着产业链关键核心技术攻关的加快推进,行业龙头企业加速崛起,现在全球前50医药企业我们国家占有6席。

第三是供应保障韧性更强。我国医药储备体系持续完善,工信部重点跟踪的6家小品种药生产保障联合体非常给力,工作日益深化,有效缓解了130余种临床必需药品供应紧张。在全行业共同努力下,在各部门大力支持下,我国有能力坚决守好人民群众的“药匣子”。“从研发生产到审评审批上市,到最后顺利进入医院、纳入医保,产品能够快速抵达每位患者的身边,惠及千家万户,应该说得益于各个部门的共同努力。”何亚琼强调。

该支持的支持、该保障的保障、该治理的治理

生物医药正成为重要的支柱产业之一,药品价格不仅涉及群众利益,也关系到医药产业高质量发展。国家医保局副局长施子海表示,《意见》坚持以人民为中心的发展思想,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,健全以市场为主导的药品价格形成机制,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜的药品。总的来说,就是坚持有效市场和有为政府相结合,该支持的支持、该保障的保障、该治理的治理。

所谓全周期就是根据药品上市后的不同环节,完善药品的价格政策,对于新上市的药品引入了药品首发价格机制,根据企业对临床价值和创新程度的自评结果,区分高水平创新药、改良新药、通用名药等情形,予以政策支持和引导。对纳入医保目录的药品要发挥医保支付标准对药品价格的引导作用。对供应多元、上市多年、纳入集采的药品,要针对不同种类药品特点优化集采规则,健全药品集采价格的形成机制。对于常规的挂网药品,主要是完善药品挂网价格管理和动态调整制度。概括来说,《意见》对全周期药品价格分类施策,给高水平创新药留足空间,鼓励企业持续做好研发创新;同时,给其他药品划定了自主定价的规则,引导企业公平合理定价。

所谓全渠道就是根据药品流通的不同渠道,鼓励相关主体参与药品价格形成。公立医疗机构的药品要通过省级医药采购平台采购,并实行零差率销售(中药饮片除外),中药饮片允许适当的加成。医保定点药店在市场调节价基础上,通过医保定点协议,以及公开比价、量价比较指数等工具,引导医保药品价格更加合理。网上药店具有信息透明、比价便利、竞争充分的特点,可用于常态化开展线上线下比价,研判校正异常价格。总体来说,《意见》鼓励各方参与药价形成,让不同渠道药价信息更加公开、透明、可比,归根到底就是要让群众能够“货比三家”,看得明白、买得放心。

所谓全领域就是根据药品所处的不同类别,引导药品价格保持合理水平。对创新药,强调促进多元支付与价格合理形成,加快商业健康保险创新药品目录落地实施。对短缺药,着眼于保供稳价,优化短缺药品直接挂网规则。对麻醉药品和第一类精神药品,依法实行政府指导价。对药品原辅料,主要是防范原料药垄断和辅料、包材无序涨价,加强中药材价格引导,在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。简单来说,《意见》对关键领域药品的定价、供应、支付等进行了规范,让群众用药更加可及,价格水平更加合理。

让每一位患者都能用上更好、更优、更便宜的药

随着我国药品审评审批制度改革的持续推进,在确保审评质量的前提下,国家药品审评机构持续提高审评效率、服务医药创新的能力。国家药监局药品监督管理司司长李江宁介绍,创新药临床试验的平均审评用时比“十三五”时期缩短了71%,从原来的平均用时175个工作日缩短到了目前的50个工作日左右。创新药优先审评审批的平均用时缩短了42%,从之前的246个工作日缩短到了现在的143个工作日左右。在这一系列政策的鼓励下,我国医药创新成果不断涌现,2025年批准上市的76个1类创新药中,既有我国本土企业原创的“全球新”,也有部分跨国企业在我国实现的“全球首发”。“2026年以来又有14个创新药获批上市,我国医药创新继续保持着良好势头。”李江宁说。

鼓励创新药发展是提升临床用药质量层次、增进人民群众健康福祉的重要举措。王小宁表示,国家医保局始终旗帜鲜明支持医药创新,连续8年开展了医保目录谈判,累计将199种创新药纳入医保报销范围。医保基金战略性购买为促进创新药发展发挥了关键性作用,截至2026年2月份,医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元,带动销售7400亿元,惠及11.7亿人次,这是对创新药真金白银的支持。同时,国家医保局增设商保创新药目录,引入了多元化的支付机制,推动医药产业走上重创新、强研发的发展道路。可以说,这几年不管是从医药行业的利润水平还是研发投入,都保持了高速增长,医药工业利润总额年均增长11.3%,研发投入年均增长23%,医药创新已经成为新质生产力加快发展的前沿赛道。

何亚琼告诉媒体记者,当前,工信部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》,下一步将重点做好“四个加快”,让每一位患者都能用上更好、更优、更便宜的药。第一个“加快”是加快打造“创新医药”。医药工业越创新发展,市场供应越充足,老百姓买药就越便宜。国家对高水平创新药的价格有特殊安排,各部门依然会尽心履职,合力支持创新药早日生产、早日上市、早日进医院,早日让患者用上,特别是广大老百姓最关心的,让药品价格更加合理,并且在家门口就能买得到新药。

第二个“加快”是加快打造“普惠医药”。除了满足每一位患者用药以外还特别关注儿童、老年人、罕见病人群用药需求,力争让人民群众放心,让父老乡亲放心,让每一分钱都能用在“刀刃上”,让每一个鲜活生命的尊严都能得到呵护。

第三个“加快”是加快打造“数智医药”。提质和降价不是零和博弈,所以希望研发单位、生产企业,力争做到薄利多销,一起抢抓产业发展机遇,加快人工智能技术的融合应用,在质量、价格与可及性方面实现平衡,推动更多优质优价的医药产品早日上市供应。

第四个“加快”是加快打造“开放医药”。中医中药治大病、治未病是千百年来老祖宗留下的宝贵财富和大智慧,承载着中华文明的记忆传承,所以中西医融合、中药和西药融合,要始终秉承开放合作、双向奔赴的理念,工信部将继续凝聚行业力量,让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球。

作者:孟凡君
【编辑:龚忻】