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国家药监局抓实中选药品质量监管
来源: 2021-02-28 01:32
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  日前,国家药监局药品监管司召开国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作调度视频会议,对专项检查工作进行再部署、再要求,进一步抓实抓细中选药品质量监管,保障人民群众用药安全。

  会议要求,各级药监部门按照专项检查工作要求,进一步完善工作方案、细化工作措施、明确任务分工,抓实抓细各项工作落实。一是落实持有人主体责任。要求企业按照药监部门核准的生产工艺进行生产,生产过程持续合规,严格变更管理,坚决防止企业将成本风险转化为质量风险。二是落实属地监管责任。地方药监部门要强化问题导向和风险管理,加强中选药品监督检查和抽检。督促持有人建立完善信息化追溯体系,落实中选药品 “一物一码”追溯要求。督促中选药品配送单位、零售企业持续合规。督促企业及时将产能情况如实向联合采购办公室报告。要采取有效措施妥善处置风险隐患,坚决查处各类违法行为。三是要加强政策宣传,回应社会关切。要加大对各项法规的宣贯,做好政策解读,使各有关单位深入领会法规政策内涵,形成保障药品质量安全的合力。 (张 欣)

  

【编辑:马艳】