消费 正文
江西制药行业实现跨越发展
来源: 2019-02-13 10:46
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  2018年以来,江西省积极推进消费品工业“三品”专项行动工作的实施,进一步提高了全省中药、化学药、生物技术药等产业的市场竞争力,提升了药品质量控制水平,规范了药品生产经营市场秩序,推动全省制药行业实现跨越式发展。

  据了解,江西省药监局多措并举大力推进深化审评审批制度,改革鼓励药品创新和仿制药一致性评价相关工作,牵头省工信委等四部门联合出台了鼓励企业开展仿制药一致性评价的政策措施,对在通过一致性评价的每个品种给予50万元~100万元的奖补,并按规定享受有关税收、招标采购等优惠政策。协调兄弟省局,将仿制药一致性评价标准复核检验时间由60个工作日压缩至20个工作日,为企业抢先申报争取了时间。据2018年5月22日原国家食药监总局公告,江西省青峰药业“恩替卡韦分散片”和“恩替卡韦胶囊”通过仿制药一致性评价并获得原国家食药监总局批件,成为国内首批通过一致性评价的恩替卡韦生产企业,该品种有望发展成为年销售额超过20亿元的特大品种,每年为江西省增加数亿元的税收。截止2018年5月,全国已通过仿制药一致性评价的批准文号有41个,涉及11个省份,其中江西省2个文号,居全国第5位。

  此外,江西省药监局按照《药品管理法》及有关法律法规要求,在近年来完成了地方标准体系建设,先后颁布实施了《江西省中药饮片炮制规范》(2008版)和《江西省中药材标准》(2014版),共制定江西省习用药材和临床急需中药材标准189个,中药饮片标准738个,有效提升江西省药品质量控制水平,规范了药品生产工艺,促进了江西省中医药产业发展。

  同时,江西省还加强药品各环节监管,引导医药企业严格按照药品质量管理规范组织生产经营。江西省药监局积极推行“双随机、一公开”,融合多项举措持续加强事中事后监管,营造良好市场环境。截止2018年10月底,江西省药监局省级层面共飞行或跟踪检查了84家药品生产企业、40家批发企业、20家单体药店,有效规范了药品生产经营市场秩序,更好地满足人民群众不断升级的用药消费需求。

  (苏阳

  

【编辑:马艳】