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《中国药典》2010年版第二增补本将于12月1日起执行；2015年前，预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。
“第二增补本”的特点体现在收载品种有较大幅度增加，收载新增品种289个，还对《中国药典》的附录进行了修订，体现了新基本药物目录的变化。“第二增补本”规范了标准物质的要求，新增了国家药品标准物质通则和制备指导原则两个附录，药品安全性保障得到进一步加强。而且，“第二增补本”对药品质量可控性、有效性的技术保障进一步提升，扩大应用了现代分析技术，药品标准审定程序更加科学规范。《中国药典》及“第二增补本”的贯彻实施是药品监管依法行政的重要内容之一，也是落实国务院“国家药品安全“十二五”规划的重要一环。
（遥机）
