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北京昌平加速打造具有全球影响力的脑科学与脑机接口产业高地
来源: 中国工业新闻网 2026-06-22 15:25
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6月17日,在2026北京·昌平生命科学论坛即将召开之际,来自中央、市属及行业媒体的记者走访了昌平脑科学与脑机接口产业集聚区,实地探访生命谷国际精准医学产业园展厅、北京脑科学与类脑研究所、北京芯智达神经技术有限公司、北京银河方圆科技有限公司,深入了解昌平脑科学与脑机接口产业的前沿突破、临床进展与全链条创新生态。作为北京国际科技创新中心的重要组成部分,昌平区已聚集脑科学与脑机接口相关企业44家,正加速打造具有全球影响力的脑科学与脑机接口产业高地。

北脑所:八年磨一剑,原创成果从实验室走向临床

作为北京市首批新型研发机构之一,北京脑科学与类脑研究所(简称“北脑所”)成立于2018年,八年来已全球引进高水平科学家40位,建成影像、病毒载体、实验动物、微纳技术等11个国际一流技术平台,在Nature、Science、Neuron等国际核心期刊发表文章507篇,累计申请专利79项。

“2026年对我们来说是一个特别重要的节点。”北脑所相关负责人介绍,这一年,北脑所在脑机接口和重大脑疾病基因治疗两个方向均取得关键突破。

在脑机接口方向,“北脑一号”已进入国家药监局审批的GCP多中心注册临床试验阶段,目前已在天坛医院、宣武医院等完成近30例人体植入,累计安全工作超70000小时。这是全球首个实现百通道以上高通量、无线全植入的半侵入式脑机系统,采用微米级高密度柔性电极、128通道微型无线全植入方案,信号采集精度和传输处理性能均处于国际先进水平。该成果入选两院院士评选的2025年中国\世界十大科技进展新闻。“北脑二号”则对标国际最高水平,在1024通道有线版实现猕猴脑控拦截的基础上,已完成512通道无线全植入产品研发,计划2026年启动临床验证。

在重大脑疾病基因治疗方向,针对全盲和难治性癫痫的两个项目已通过国家药监局IND审评,正式进入注册临床阶段。目前,北脑所已启动约20项研究者发起的临床研究(IIT),围绕脑机接口与基因治疗两大方向,已累计为约100位患者带来临床获益,效果突出。

“脑机接口有两个路线:侵入式和半侵入式。‘北脑一号’是国际上第一个高通量、百通道以上进入临床的无线全植入式脑机接口,代表国际最高水平;‘北脑二号’对标Neuralink,也属于国际一流水准。”北脑所负责人表示,除了持续推进现有项目,目前储备的项目还有二三十个,后续将继续加强基础研究,不断孵化和培育新项目。

谈及为何扎根昌平,北脑所行政副所长感慨道:“从一开始,北脑所就确定在中关村生命科学园建设实施。这里集聚了昌平实验室、北生所等一批国家级顶尖创新机构,创新氛围在国内非常罕见。从临床前到临床的专业服务在直线距离不超过一公里内都可以找到,极大帮助我们快速推进成果转化。”

芯智达:双线并进,中国脑机接口的“双子星”

北京芯智达神经技术有限公司成立于2023年的企业,由北京市政府与中关村发展集团共同出资,注册资本2.4亿元,是北京市重点布局的脑机接口硬科技企业。芯智达是全球为数不多同时布局半侵入式和侵入式两大技术路线的脑机接口企业。

公司核心产品“北脑一号”采用硬脑膜外植入路径,搭载128通道柔性电极,支持无线传输与供电,手术创伤小、安全性高,可帮助脊髓损伤、脑卒中等导致的运动和言语功能障碍患者重建功能。截至2026年6月中旬,“北脑一号”已完成27例人体植入,最长植入时间超过15个月,系统性能持续安全稳定,帮助肢体瘫痪患者实现运动功能的替代与康复。按照规划,2026年将完成全部注册临床GCP试验患者入组,2027年申报国家药监局三类医疗器械注册证。

“北脑二号”则聚焦侵入式技术路线,以高通量柔性微丝电极和高性能低功耗脑机接口芯片为核心,聚焦大规模单细胞信号记录和解码技术。在千通道级有线版系统基础上,已完成512通道无线全植入产品研发,进入大动物植入试验阶段,预计2026年开展临床验证,实现对假肢或光标的多自由度精细控制。“北脑二号”有线版曾作为2024年中关村论坛开幕式重大成果发布。

除了植入式产品线,芯智达还针对临床应用研发了专用高通量脑电采集仪,近期已获得医疗器械二类注册证,可广泛应用于脑机接口病房患者信号采集与实时监控、算法研究等功能,并为植入式脑机接口患者术前筛查提供技术支撑,今年起将推进进院销售。

昌平园区在场地与产业配套层面为芯智达提供了重要支撑。园区聚焦脑科学转化与脑机接口产业发展,适配企业研发场地需求,科研氛围浓厚,集聚了众多医院、企业及顶尖研究所,为企业提供科学、技术、人才和理念支撑,助力产品研发与成果转化。

银河脑科学:从解码个体大脑到无创精准治疗

北京银河方圆科技有限公司(简称“银河脑科学”)是国家高新技术企业,以“突破脑认知、攻克脑疾病”为使命,聚焦个体化脑功能图谱和无创治疗领域,2022年迁入中关村生命科学园后,已建成1000平方米研发中心。

银河脑科学最核心的技术是全球首创的个体脑功能剖分(pBFS)技术。该技术可精确绘制个体大脑功能图谱,将人脑划分为213个功能分区,实现“千人千脑”的可视化,被柳叶刀子刊誉为“神经影像学的转折点”。银河脑科学运营副总裁在现场解释:“每个人的大脑功能分区如同指纹一样独一无二,尤其如语言、记忆、决策等高级功能差异更为显著,其位置、大小等各不相同。比如语言区,有的人在左脑,有的人在右脑,如果治疗时套用标准模板,效果肯定是大打折扣的。而通过我们的个体脑功能剖分(pBFS)技术,可以为每位患者识别个体的脑功能区,实现精准的‘一人一靶’个性化治疗。”

基于这一技术,银河脑科学自主研发了“精准脑环路刺激系统”,通过精准神经导航和可视化一体化操作界面,实现毫米级精度(≤1mm)的无创神经调控,靶向干预异常脑功能。治疗分为三步——“读”:扫描功能性核磁共振图像;“解”:通过个体脑功能剖分(pBFS)技术绘制大脑功能图谱,精准锁定异常环路靶点;“写”:通过经颅磁刺激在毫米级精度下进行无创治疗。

目前,银河脑科学已开发精准脑环路刺激系统系列产品,获得三款二类医疗器械注册证,主要针对帕金森病、阿尔茨海默病、卒中后遗症、抑郁症、自闭症等重大脑疾病。在国内多家三甲医院完成大量临床试验后,产品于2025年正式推向市场,可帮助脑疾病患者实现个体精准干预。

临床效果数据令人振奋,安全可靠。目前银河脑科学已取得40余项国内外发明专利授权,精准脑环路刺激系统成功入选工信部、卫健委等部门联合公示的“2025年高端医疗装备推广应用项目”及人工智能医疗器械揭榜挂帅项目。

谈及为何选择昌平,银河脑科学运营副总裁表示:“昌平是国家定位的脑科学基地,北脑所、昌平实验室都在这里,医疗器械上下游配套齐全。临床注册、获证流程快,药监局对接顺畅。昌平定位在脑机接口高地,有配套产业基金,还有定点帮扶政策。综合这些原因,我们选择了生命谷。”

昌平答卷:脑机接口产业跑出加速度

生命科学园总占地面积7.2平方公里,聚集了昌平实验室、北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究所等13家高水平研发机构,汇集了300多名高层次人才和千余家创新型企业,形成了基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗的全产业链资源聚集。

昌平区已初步形成发展脑科学与脑机接口产业的“3+11+13”产业基础。“3”是指坐拥北脑所、昌平实验室、北生所三大顶级科研机构;“11”是指联动清华、北航、北大、北师大等11所一流高校;“13”是指携手天坛、宣武、三博、北大国际等13家区内外顶级神经科医疗机构,打通从研发到临床应用的关键链条。

2025年9月,昌平区挂牌了本市首个“脑科学与脑机接口产业集聚区”和“脑科学与脑机接口产业园”,着力构建“一核一城”产业格局。“一核”发挥中关村生命科学园核心引领作用,“一城”加快国际医疗器械城建设承接产业化落地。目前,全区已聚集相关企业44家,企业数量位居全市前列,技术路线全面覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式三大方向。

今年4月,昌平区正式印发了全市首个区级脑科学与脑机接口产业配套政策——“八条集成政策”,从三大方面加大支持力度:支持技术创新突破。对承接重大任务、获评重要资质的前沿技术平台给予资金支持,每年安排概念验证资金加速临床转化,对获得三类及重大二类医疗器械注册证的产品给予奖励;支持企业集群发展。通过弹性出让、先租后让等方式降低用地成本,对重大项目给予投资补贴,构建“园区+投资+孵化+临床”四位一体服务体系;支持产业生态构建。推动产品进医院、入医保,健全产业链供需对接机制,支持举办高水平论坛展会。同时,昌平区与社会资本共同成立了规模3亿元的脑科学专项基金,形成“政府引导+社会参与”的投资格局。

生命科学园展厅内展出的“北脑一号”植入体、“北脑二号”微丝电极、银河脑科学精准脑环路刺激系统等产品,生动诠释着昌平脑机接口产业从实验室到临床再到产业化的完整闭环。站在展厅中央,可以清晰感受到:昌平正在从“创新策源”向“产业引领”坚实迈进。

昌平区相关负责人表示,下一步将锚定打造具有全球影响力的脑科学与脑机接口产业高地的总目标,力争全年推动5-10个优质项目落地,举办5-10场高水平活动,计划下半年举办全国性脑机接口大会,确保2027年产业集聚区初具规模,2030年产业创新能力和综合实力迈入国际一流行列。

探索生命,共创未来!从“北脑一号”百通道无线全植入到个体脑功能剖分213个分区,从27例临床植入到3000余名患者受益,昌平的脑机接口“中国方案”正在以加速度走向世界。

【编辑:龚忻】