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上海2026年6月12日--前沿基因治疗创新企业信念医药集团（BeliefBioMed，BBM）今日宣布，其自主研发与生产的BBM-P002早期临床研究结果，正式发表于国际顶级学术期刊《NatureMedicine》（IF=50）。该成果是中国神经退行性疾病基因治疗领域的标志性进展，相关原创研究获得国际权威学术界认可。
本项临床研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院刘军主任团队、中南大学湘雅医院沈璐主任团队联合开展，相关研究信息已在clinicaltrials.gov完成登记（NCT05822739）。
BBM-P002研究为多中心、单臂、开放标签临床试验，共入组10例受试者并设置多个剂量组，旨在通过立体定向双侧壳核注射方式，开展产品相关评估工作。研究分为给药后52周主研究阶段，以及52周至5年的长期随访阶段。目前所有受试者已完成主研究阶段随访，进入长期随访阶段，本次发表数据为主研究52周访视后的阶段性结果。
随访数据显示，BBM-P002在试验周期内展现出良好的安全性与耐受性，各剂量组均未出现剂量限制性毒性及相关严重不良事件，未观察到系统性毒性反应，给药相关不良事件均在短期内恢复。
研究通过多项专业评估手段完成系统性分析，高剂量组同步开展运动功能相关评估与¹⁸F-FDOPAPET成像检测，相关影像学数据为研究提供了探索性支撑，各项结果验证了BBM-P002的研发价值与应用前景。
基于现有早期临床数据支撑，由瑞金医院刘军主任团队牵头的BBM-P002后续临床试验（CXSL2500162/NCT07195825）正有序推进中。
瑞金医院刘军主任表示，此项研究体现了中国研究团队在神经疾病基因治疗领域的临床研究能力，后续将依托注册临床研究进一步夯实证据基础。
信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸教授表示，此次成果发表是关键里程碑，印证了基因治疗在相关疾病领域的应用潜力。企业将严格遵循药物临床试验质量管理规范，持续推进创新疗法研发进程。