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5月30日，海思科集团自主开发的创新制剂环泊酚注射液正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）上市审批，成为国内首款实现境外市场落地的同赛道自研产品。
全球相关制剂研发领域长期围绕产品优化开展技术攻关，在配方与分子设计层面存在大量待完善的研发方向。环泊酚为国内原创开发、拥有全球自主知识产权的创新制剂产品，填补国内同类自研产品国际化落地空白。
产品研发工作起步于2012年，依托企业创新与全球化发展布局，研发团队聚焦分子结构优化，引入手性环丙基结构，经过上千轮筛选与系统性安全验证，完成该制剂的整体开发工作。
2020年12月11日，环泊酚率先取得国内监管机构上市许可，后续陆续完成多类适用场景的资质申报，2025年9月新增青少年相关使用规范，持续拓宽产品应用边界。
依托海内外多组试验数据支撑，产品在起效节奏、代谢特征等产品属性上形成差异化特点，相关试验成果为产品市场化落地提供数据支撑。
该项目曾入选重点科研专项，被编入高等教育规划教材，入选二十余项行业指导文件，包含国内多个行业协会发布的行业实操指引，2022年纳入国家医保相关目录。截至2026年5月，国内已有三千余家机构引入该产品，落地规模持续提升。
环泊酚2021年拿到美国临床试验准入资质，在美国豁免Ⅰ、Ⅱ期试验环节，直接进入关键性Ⅲ期试验，2024年全部试验工作收官，同标杆产品对照试验收获正向数据。2025年7月，产品上市申请正式被美国FDA受理。
本次顺利通过美国上市审批，是国内精细化工制剂产业国际化进程的标志性成果。海思科将以此为节点，稳步推进产品在美国及全球多地市场化布局，输出国产自研技术成果。
海思科是覆盖研发、生产、市场运营的国际化实业主体，坚持创新研发与全球化布局双线发展，搭建自有知识产权体系化在研产品线，布局小分子创新制剂、生物制剂、高端仿制产品等多条技术赛道，在研项目分处不同试验阶段，多款自研产品已实现量产投放，面向海内外市场输出多元化产品方案。