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双核领航 智创未来|璟炜生物锚定生物制造,铸就全球医学创新新标杆
来源: 工经智媒 2026-03-09 09:20
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当生物制造被纳入国家“十五五”规划重点战略攻关领域,成为推动高质量发展的核心引擎,当再生医学与合成生物学的交叉融合打破产业边界、开辟医疗健康全新赛道,广东璟炜生物科技有限公司(以下简称“璟炜生物”)以二十年深耕为基石,以“再生医学+合成生物学”双核驱动为引擎,构建起覆盖基础研究、技术开发、临床验证到产业化落地的全链条创新生态,从中国生物制造的先行者,稳步迈向全球医学创新的引领者,用硬核科技实力诠释“中国创造”的磅礴力量,为国家生物制造产业高质量发展注入强劲动能。

溯本求源,厚积薄发;初心如磐,笃行致远。璟炜生物的发展根基可追溯至东莞市达庆医疗器械有限公司与广东泽地萃科技集团有限公司,历经二十年迭代深耕、砥砺前行,现已形成以广东璟炜为控股核心、广西璟炜生物技术有限公司为产业转化枢纽的战略布局,构建起“研发赋能产业、产业反哺研发”的良性循环,成为生物制造领域协同发展的典范。其中,广东璟炜聚焦品牌运营、人才培育、资金支撑及核心技术研发四大核心职能,为广西璟炜的产业落地、产品制造与市场拓展提供全方位、全流程保障;广西璟炜则聚焦成果转化与规模化生产,将实验室的前沿技术快速转化为满足临床需求的产品,形成优势互补、协同发力的发展格局,构筑起难以复制的核心竞争力。

立足粤港澳大湾区的创新沃土,璟炜生物率先在东莞布局生物研究重点实验室,深度依托区域人才、技术、政策等多重优势,与中科院深圳先进研究院、华南理工大学、广东医科大学等顶尖科研机构共建产学研联合研究中心,深度整合大湾区生物科学领域的优质人才资源,在合成生物学、生物信息技术、基因编辑与遗传工程等前沿方向开展系统性、前瞻性研究,累计取得多项突破性成果,不仅为企业双核驱动战略的落地筑牢根基,更助力大湾区成为国内生物制造产业创新发展的核心增长极,践行国家区域创新发展战略。

双核驱动:构筑前沿技术壁垒,激活创新发展核心引擎

在全球生物制造产业竞争日趋激烈、技术迭代加速的当下,璟炜生物精准把握行业发展趋势,立足国家战略需求,确立“再生医学+合成生物学”双核驱动战略,推动两大领域协同发力、深度融合,构建起覆盖多技术维度、多应用场景的前沿技术体系,打造出不可替代的技术护城河,彰显中国生物企业的创新实力与责任担当,助力我国在全球生物制造领域抢占技术制高点。

(一)再生医学:精准修复,赋能生命健康新可能

作为再生医学领域的深耕者与创新者,璟炜生物聚焦创面修复、组织再生等临床核心需求,深耕空间转录组学分析、CRISPR-Cas9基因编辑调控干细胞定向分化、纳米微球靶向递送与修复等尖端技术,实现对创面微环境的精准解析、动态监测与主动干预,彻底打破传统修复技术“被动覆盖、治标不治本”的局限,推动修复医学从“物理护理”向“生物活性修复”的跨越式发展,为患者带来更高效、更安全的医疗解决方案。

其中,空间转录组学技术的创新应用,借鉴广东医科大学张晶晶团队在时空图谱绘制中的前沿研究思路,可精准定位创面修复相关基因的表达位置、动态变化及调控机制,为干细胞定向分化调控提供科学、精准的理论依据,让创面修复从“盲目干预”走向“精准施策”,大幅提升修复效率与效果,尤其在慢性创面、深度烧伤等难治性创面修复中展现出独特优势。依托该技术,璟炜生物成功解析了30余种创面修复关键基因的作用机制,为新型修复产品的研发提供了核心技术支撑。

为将前沿技术高效转化为临床可用的解决方案,璟炜生物搭建了涵盖4D仿生支架技术、类人仿生修复技术、多糖微孔靶向技术、温敏胶体及纳米微针导入技术、外泌载体血管修复技术的特色技术平台,形成了“技术研发-产品开发-临床验证”的闭环体系。这些技术的融合应用,使公司产品具备智能调控与促进人体自我修复的“生物活性”,可根据创面微环境的pH值、湿度、炎症反应等变化,动态调整修复进程,显著提升修复效率与愈后质量,在烧伤、慢性创面、术后修复、口腔修复等多个临床场景中展现出卓越优势,获得临床医护人员与患者的广泛认可。

研发实力的背后,是强大的科研团队与平台支撑。璟炜生物将再生医学实验室布局于北京,依托首都优质科研资源,与北京工业大学、国家军事医学研究院建立深度产学研合作关系,聘请生物信息科学与干细胞领域的权威专家担任实验室主任,领衔由博士、硕士组成的高素质研发团队主持各类研究项目。团队聚焦干细胞调控、靶向递送、创面微环境调控等核心技术难点,持续攻关、不断突破,累计取得多项具有临床价值的科研成果,其中3项核心技术达到国际先进水平,为再生医学技术的产业化应用奠定了坚实基础。

(二)合成生物学:AI赋能,重构生物制造新范式

在合成生物学领域,璟炜生物以底层技术创新为核心,立足行业发展痛点,搭建起重组蛋白高效表达平台、质粒载体构建平台及海洋生物酶解技术体系,通过参股合作、技术引进等方式构建强大的外部研发生态,累计斩获近百项发明专利,形成了覆盖原料研发、技术开发、工艺优化、规模化生产的全链条技术布局,助力生物制造产业向“绿色、高效、低成本、高安全”转型,践行国家“双碳”战略与生物制造产业升级要求。

其中,重组蛋白高效表达平台的搭建,紧跟全球重组蛋白行业扩容趋势,借鉴行业先进技术经验,突破传统表达系统的局限,可实现高活性、高纯度重组蛋白的规模化生产,其技术指标对标国际龙头企业,打破了部分进口原料的垄断格局,降低了国内相关产业对进口原料的依赖,为我国生物制药、医疗器械等产业的自主可控发展提供了核心支撑。目前,该平台可实现20余种重组蛋白的规模化生产,产品纯度稳定在98%以上,活性达标率100%,广泛应用于创面修复、生物制药、医美等领域。

为进一步提升研发效率、降低研发成本,璟炜生物率先将人工智能算法深度融入原料筛选、蛋白序列设计与功效验证全过程,构建AI驱动的智能化研发体系,实现研发模式的颠覆性升级。通过AI算法对蛋白序列进行精准设计、对原料功效进行快速预测、对实验方案进行智能优化,将传统蛋白设计时间从数月压缩至数小时,研发效率提升80%以上,不仅大幅缩短了研发周期,更显著提高了蛋白设计的准确率,有效降低了研发成本与试错风险,这一创新实践与全球合成生物学领域“AI赋能精准研发”的发展趋势高度契合,彰显了企业的前瞻视野与创新实力。

为破解科技成果转化“最后一公里”难题,实现“实验室-中试-产业化”的无缝衔接,璟炜生物整合东莞重点生物实验室、合成生物中试平台及云端研发中心的资源优势,构建起一体化研发转化体系。其中,合成生物中试平台严格遵循工信部《生物制造中试能力建设平台培育指南(2025版)》相关标准,聚焦生物制造技术的工程化验证与优化,配备国际先进的中试设备与检测仪器,可开展生物原料、生物制剂等产品的中试试验、工艺优化与性能检测,有效推动科研成果从实验室走向产业化。作为工信部“生物制造”首批43家中试能力建设平台之一,璟炜生物的中试平台建设得到国家层面认可,成为推动生物制造产业高质量发展的重要支撑,助力我国生物制造中试体系的完善与升级。

产研融合:搭建全链条平台,夯实产业化发展根基

科技创新的价值,最终要通过产业化落地来实现。璟炜生物始终坚持“研发与产业同频、创新与市场同步”的核心理念,搭建起高标准智能制造基地与全方位产学研医协同创新网络,实现“从实验室到市场”的高效转化,彰显了企业强大的产业化实力与行业影响力,践行“科技赋能产业、产业服务民生”的发展使命。

(一)智能制造基地:科技赋能,打造医疗级品质标杆

位于广西贵港市平南县的璟炜生物智慧医疗产业园,占地100亩,是集AIoT智控车间、生物实验室(BSL-2)及云端研发中心于一体的现代化智能制造基地,也是企业产业化落地的核心载体,更是区域生物制造产业高质量发展的重要标杆。该基地严格遵循GMP及ISO13485医疗器械质量管理体系,配备无菌、万级、10万级净化车间,从原料采购、生产加工到成品检测,建立起全流程、全方位的质量管控体系,从源头保障产品的医疗级品质,助力我国医疗器械产业质量升级。

基地引入的AIoT智控系统,实现了生产全流程的智能化、精细化管控,通过物联网、大数据等技术,对生产过程中的温度、湿度、压力、生物活性等关键指标进行实时监测、精准调控,使生物活性成分批次稳定性达到99.98%,远超行业平均水平;同时,智能化生产线的投入使用,使产能较传统产线提升5倍,大幅提升了产品供应能力,可满足全球市场的规模化需求;机器视觉检测系统可实现每片敷料0.01mm级的精度检测,精准识别产品微小瑕疵,确保产品质量的一致性与可靠性,树立了生物制造领域智能制造的行业典范。

作为产业与技术成果转化的核心主体,广西璟炜生物技术有限公司依托该智能制造基地,负责产品研发、制造和销售全流程运营,将实验室的科研成果快速转化为满足临床需求的产品,实现了“研发-生产-销售”的闭环运营,推动企业创新价值的最大化。目前,基地已实现多款核心产品的规模化生产,涵盖医用敷料、生物制剂、医疗耗材等多个品类,为全球医疗健康领域提供高品质的中国产品。

(二)产学研医协同:聚智聚力,构建创新生态新格局

璟炜生物深刻认识到,产学研医协同是推动生物制造产业创新发展的关键,也是突破核心技术、培育高端人才的重要路径。为此,公司构建了“高校+科研机构+企业+临床机构”四维一体合作网络,与中国科学院海洋研究所、中国海洋大学、中山大学、中南大学、北京工业大学、广西医科大学等十余所顶尖科研机构、高校建立紧密合作关系,覆盖再生医学、合成生物学、生物材料等多个前沿领域,形成了“高校出成果、企业做转化、临床验效果”的协同创新模式,推动创新资源高效整合、优势互补。

在产教融合方面,璟炜生物与北京工业大学共建研究生联合培养基地,实施“双导师制”精英培养体系,由高校导师负责理论教学与科研指导,企业导师负责实践教学与项目历练,每年安排研究生进行3个月的企业研发实践沉浸式培养,着力培养既懂理论又懂实践、既懂技术又懂产业的复合型生物人才,为行业发展注入新鲜血液,也为企业的持续创新储备了坚实的人才力量。截至目前,联合培养基地已培养研究生50余名,其中多数已成为生物制造领域的骨干人才,践行国家人才强国战略。

高效的成果转化能力,是璟炜生物协同创新体系的核心优势。公司构建了“实验室-动物试验-临床验证-产业化”全链条加速通道,将科研成果转化的各个环节有机衔接,通过与多家三甲医院建立临床合作关系,快速完成产品的临床验证,有效缩短了转化周期,使核心科研成果转化率高达40%,远超行业平均水平。截至目前,已有多项科研成果成功转化为市场化产品,广泛应用于临床医疗、健康护理、医美等领域,实现了科技创新与产业发展的同频共振,为国家生物制造产业成果转化提供了可借鉴的“璟炜模式”。

硕果盈枝:彰显龙头实力,擘画全球发展蓝图

二十年深耕不辍,二十年硕果盈枝。凭借持续的创新投入、强大的技术实力与完善的产业布局,璟炜生物在科研成果、市场认可、权威认证等方面均取得了令人瞩目的成绩,成为中国生物制造领域的龙头企业,同时立足中国、放眼全球,以更前瞻的视野擘画更加广阔的发展蓝图,助力中国从“中国制造”向“中国创造”跨越,推动中国生物制造产业走向全球舞台中央。

(一)科研硕果累累,铸就行业标杆

在知识产权方面,璟炜生物始终坚持创新驱动发展战略,将研发投入作为核心竞争力,累计研发投入超2亿元,构建起完善的知识产权保护体系,累计拥有119项专利与260件商标,其中发明专利48项,涵盖再生医学、合成生物学、生物制造等多个领域,为企业的技术创新与市场竞争提供了有力保障,彰显了企业的核心创新实力。同时,公司积极参与行业标准制定,主导制定8项医用生物功能敷料团体标准,助力完善我国生物制造行业标准体系,推动行业规范化、高质量发展,彰显了企业在行业内的话语权与影响力,践行国家行业标准建设战略。

在市场认可方面,璟炜生物的产品凭借卓越的品质与显著的功效,已覆盖全球8000多家医院及16000多家诊所,不仅在国内实现医保挂网和集采中标,覆盖全国31个省、市、自治区,更成功布局海外市场,远销欧洲、亚洲、美洲等多个国家和地区,获得全球医疗从业者与患者的广泛认可。其核心品牌“萌大夫”在2025年华南国际口腔展上表现亮眼,现场达成671份合作协议,协议总金额高达12.3亿元,同年登顶“全国医用生物功能敷料十大品牌”榜首,还登陆中央电视台《相信品牌的力量》栏目,完成了从专业医疗品牌到国民级健康护理品牌的华丽升级,2026年初更荣膺中国工业报社颁发的“中国制造·消费者信赖品牌”荣誉,成为中国生物制造品牌的标杆。

在权威认证方面,璟炜生物成功入选工信部“生物制造”首批43家中试能力建设平台,跻身国家生物制造战略的核心梯队,获得国家层面的高度认可,成为推动我国生物制造中试体系建设的重要力量;同时,公司先后获评国家“专精特新”企业、国家知识产权优势企业,彰显了企业在细分领域的核心竞争力与创新实力。人才队伍建设方面,公司构建起一支堪称“博士军团”的核心研发队伍——42人的研发团队中,博士占比高达83%,其中正高级职称16人、副高级职称21人,涵盖生物工程、细胞生物学、合成生物学等多个领域,为企业的持续创新提供了坚实的人才支撑,践行国家创新驱动与人才强国双重战略。

(二)战略布局前瞻,迈向全球引领

立足现有成就,璟炜生物并未停下创新的脚步,而是以更前瞻的视野布局未来,聚焦技术迭代、标准引领与全球拓展,致力于从中国领先走向全球引领,助力中国生物制造产业实现跨越式发展,为全球医疗健康事业贡献中国智慧与中国力量。

在技术迭代方面,公司重点推进外泌体载药系统研发,精准切入千亿级医美修复市场,计划3年内推出10余款创新产品,依托自身在再生医学与合成生物学领域的技术优势,打造覆盖医美术后修复、皮肤健康管理、抗衰等多场景的产品矩阵,打破国际品牌在高端医美修复领域的垄断,推动中国医美原料与产品的创新升级,这一布局与国内合成生物领域“妆械药联合运用”的发展趋势高度契合,也符合全球医美产业向“生物活性、精准修复”转型的方向。

在标准引领方面,璟炜生物积极推动参与制定的《生物活性敷料行业标准》在2026年正式颁布实施,结合国家药监局医疗器械标准管理要求,致力于推动行业标准的规范化、国际化,实现从技术追随者向标准制定者的转变,进一步提升中国生物制造产业在全球的话语权,引领行业高质量发展,助力我国生物制造产业与国际标准接轨,增强全球竞争力。

在全球布局方面,璟炜生物瞄准欧洲市场,计划在德国慕尼黑设立欧洲研发中心。依托慕尼黑作为“巴伐利亚硅谷”的产业优势——这里聚集了22所大学和学院、近14万名学生,拥有慕尼黑工业大学、慕尼黑大学等顶尖科研机构,以及宝马、巴斯夫等龙头企业构建的创新集群,璟炜生物将深度整合当地科研资源与人才优势,加速技术创新与产品迭代,推动产品快速渗透欧盟市场,实现“技术研发全球化、产品市场全球化”。同时,公司通过控股三家基因工程企业,构建起完善的合成生物学产业矩阵,进一步拓展全球市场布局,提升企业的全球竞争力,推动“中国创造”走向世界。

站在国家生物制造战略发展的风口,璟炜生物以二十年积淀为基,以双核驱动为翼,以全链条创新为支撑,在生物制造的前沿赛道上持续奔跑。未来,璟炜生物将继续强化“从0到1”的原始创新,深化“从1到N”的产业转化,紧跟国家“十五五”规划生物制造战略方向,聚焦再生医学与合成生物学的交叉融合,不断突破核心技术、完善产业布局、拓展全球市场,努力成为推动中国生物制造产业高质量发展的核心动能,用科技创新守护人类生命健康,以中国创造惊艳全球舞台,书写生物制造产业高质量发展的“璟炜篇章”!

【编辑:沛霖】