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AuctaPharmaceuticals,Inc.(以下简称"AuctaPharmaceuticals")正筹备推出其全新品牌仿制药罕见病产品线的首款产品：PYQUVI™(地夫可特)口服混悬液。
AuctaPharmaceuticals欣然宣布，PYQUVI口服混悬液22.75mg/mL已于2026年1月下旬正式上市。PYQUVI是一种皮质类固醇，适用于治疗5岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)，该产品与Emflaza®(地夫可特)口服混悬液22.75mg/mL生物等效。PYQUVI将通过专科药房独家供应，为希望通过专科药房获取地夫可特治疗的DMD患者提供一种新的选择。
AuctaPharmaceuticals,Inc.医学事务、临床运营与药物警戒副总监MarieTan博士表示：
"杜氏肌营养不良症患者及其家庭在治疗获取过程中，常常面临复杂的现实挑战，包括不断演变的治疗标准以及多变的保险覆盖范围，这些因素可能延迟及时治疗。对于像杜氏肌营养不良症这样进行性疾病而言，这些挑战进一步加重了患者及家庭的日常负担，也凸显了建立清晰的治疗路径和支持体系的重要性。作为PYQUVI上市计划的一部分，Aucta将为符合条件的患者推出一项患者支持项目，重点聚焦于提升用药可及性和专科药房协调服务。"
PYQUVI的上市标志着AuctaPharmaceuticals在美国推出了其首个商业化的品牌仿制药产品。在此里程碑基础上，公司还将推出ZELVYSIA™(盐酸沙丙蝶呤)口服溶液用粉末。
ZELVYSIA适用于1个月及以上的成人和儿科患者，用于降低因对四氢生物蝶呤(BH4)有反应的苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平。ZELVYSIA需与限制苯丙氨酸摄入的饮食联合使用。
ZELVYSIA预计将于2026年3月上市，紧随PYQUVI之后。这两款产品的推出，是AuctaPharmaceuticals品牌仿制药产品组合向前迈出的重要一步，也彰显了公司致力于为罕见病患者及其家庭提供治疗选择的承诺。