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迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，抗ST2单抗创新药(研发代号：9MW1911)是国内企业同靶点药物中进入临床试验的品种，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。该品种已在国内完成针对中重度COPD患者的IIa期临床研究(N=80)，结果显示：
-与安慰剂(N=20)相比，在各剂量组安全且耐受性良好，总体的不良事件发生率与安慰剂组相似(70%vs85%)，所有受试者的免疫原性均为阴性，且未发现新的安全性风险信号。
-药代动力学结果提示，随着剂量增加，药物暴露量增加，暴露-效应模型可初步建立量效关系，为后续剂量选择提供依据。
-有效性数据显示，试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势;在IIb期研究推荐剂量(RP2D,N=30)下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%，且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低(13.3%vs35%)。
针对更大样本量COPD患者有效性和安全性的IIb期临床于2025年7月实现首例给药，目前受试者积极入组中，计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并有望在评估II期临床研究结果的基础上，于2026年底启动III期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。