前不久，一则来自江苏泰州中国医药城的合作消息引发行业关注——越洋医药（OPL）与欧洲某综合性医药集团达成战略合作协议，双方将基于越洋医药自主研发的固体口服缓控释技术平台，共同开发面向全球市场的创新制剂产品。这不仅是越洋医药国际化战略的关键落子，更标志着中国生物医药产业正从“产品出海”迈向“技术与生态出海”的3.0时代。

深耕缓控释赛道，铸就行业“隐形冠军”

成立于2011年的越洋医药，由国家级特聘专家闻晓光博士创办，核心团队由多名全职欧美海归人才与本土骨干组成。企业在江苏泰州、广东广州、美国圣地亚哥布局了近15000平方米的研发、中试及生产基地，员工近百名。公司专注于固体口服缓控释新药开发，走美国FDANDA（505(b)(2)）及中国2类新药申报路径，在业界素有“缓控释新药一哥”之称。

越洋医药的核心竞争力，在于其自主知识产权的缓控释技术矩阵。公司已建立起涵盖口服定时释放、定位释放、多相释放及脉冲式释放在内的多个独特技术平台，在中国、美国、欧洲及日本获得多项发明专利授权。数据是最有力的注脚：截至今年6月，国内固体口服缓控释新药获批IND品种数量中，越洋医药以25个位列行业第一；国内2类新药获批IND数量同样以25个位居行业前列。

在产业化成果方面，越洋医药已有左乙拉西坦缓释片在中美两地获批上市，西格列汀二甲双胍缓释片在中国获批上市，另有一款新药正在美国和中国台湾开展III期临床研究，多款新药已达到药动学临床研究终点。其研发与生产装备同样处于国际前沿，配备研发型进口多功能压片机、生产型双层压片机等高端设备，可支持单层片、双层片、三层片乃至包芯片等多种剂型的商业化生产。

中欧合作落地，“出海3.0”的越洋样本

“此次与欧洲知名药企的合作，覆盖中枢神经系统、代谢性疾病及心血管等重要治疗领域。根据协议，双方将融合越洋医药的缓控释专利技术与合作方在处方工艺开发、注册批生产、国际临床研究及全球注册申报方面的综合实力，共同推进缓控释制剂项目的全球开发。”闻晓光介绍。

2025年恰逢中国与欧洲建交50周年，越洋医药在这一历史节点与欧洲药企达成战略合作，为中欧生物医药领域的合作增添了一段佳话。业内人士评价，这不仅是“中国创新技术”与“国际产业资源”的深度融合，更印证了中国生物医药出海已进入3.0时代——从早期的原料药出口、仿制药制剂出海，进化为技术平台与产业生态的全方位价值输出。

双轮驱动：新药研发与CDMO服务并进

“除自主新药研发外，为抓住中国生物医药出海国际化的东风和势头，越洋医药设有国际商务拓展（BD）部，依托多层片、包芯片、包衣微丸、U-trol®、Mech-trol®等多款缓控释平台技术，可以为国内外药企提供高壁垒、高临床价值产品的技术开发与生产代工服务。”公司国际BD负责人蔡怀涵博士说。

国际BD业务涵盖NDA新药境外权益转让、技术授权使用（共同开发新药或仿制药）、ANDA仿制药市场销售合作、中美注册申报等，以及利用已获FDA批准的产品帮助客户生产场地通过FDA现场核查等深度服务。合作伙伴包括上海医药、常州制药厂、天津医药、康缘药业、悦兴药业、尖峰药业等知名药企。

从泰州到世界：中国技术走向全球舞台

今年4月份，蔡怀涵曾与菲律宾国家科技部部长Solidum博士等官员交流洽谈，涉及越洋医药技术转移、支持本地化生产、注册和销售等，这恰是中国药企国际化进程，特别是进入东南亚、南美洲和非洲等医药新兴市场的生动缩影。从东南亚的实地考察到欧洲的战略结盟，越洋医药的国际化布局正在全面展开。

闻晓光身兼中国化学制药工业协会二类新药专业委员会主任、中国药学会药剂/工业药剂学专业委员会委员、国家卫健委新药创制重大专项负责人等多项重要职务，曾任职于北美GSK和辉瑞，其海归创业团队的背景为越洋医药的技术国际化奠定了坚实的人才基础。

当前，中国生物医药License-out交易数量已达引进的3倍，金额更是10倍于引进，2025年中国资产出海更是达到了1350多亿美元，中国已成为全球创新药资产最大的输出国之一。越洋医药此次与欧洲药企的合作，正是这一趋势的生动例证。正如公司所倡导的——“越洋关爱人类健康，世界关注越洋技术”，这家来自泰州中国医药城的创新企业，正以硬核技术为引擎，在全球医药创新版图中书写属于中国工业的新篇章。（唐运容 高敏 玄之静）