近日,南昌大学“汇微鉴胰”科研团队成功研制出新一代胰腺癌RNA早期筛查系统,核心技术融合数字微流控、免疫功能化磁珠、多重RT-LAMP扩增及CRISPR-AIEgens荧光探针等前沿手段,在检测灵敏度、特异度及效率方面均实现重大突破。该技术已在多家临床机构完成试用验证,单次检测时间缩短至55分钟,准确率达到99.99%,为我国胰腺癌早期诊断与防控提供了自主可控的新方案,标志着国产高端医疗器械创新迈出坚实一步。
南昌大学“汇微鉴胰”团队历时三年攻关,首次将数字微流控、免疫功能化磁珠、多重RT-LAMP扩增和CRISPR-AIEgens荧光探针四大核心技术深度融合,实现了对胰腺癌特异性RNA标志物的高效富集、快速扩增和智能化判读。临床数据显示,系统灵敏度由传统的78.2%提升至92.3%,特异度达99.6%,单次检测时间缩短至55分钟,真正解决了过去胰腺癌早筛“检不早、辨不清、判不出”的技术难题,为临床提供了快速、精准、低成本的检测方案。
目前,该系统已在江西省多家医院完成三千余例临床试用,获得多位院士和业内专家的高度评价。团队已成立南昌汇鉴医疗器械有限公司,计划在2025年申报创新医疗器械注册,并于2027年实现量产上市,率先在江西及华中地区推广,逐步覆盖全国。据测算,技术大规模应用后,每年有望帮助百万高危人群实现早筛,降低超过50亿元医疗负担,并在原材料、制造、物流等上下游带动数百人就业,为“健康中国”战略落地注入新动力。


该成果获得中国工程院院士唐本忠等多位权威专家的高度认可,认为该技术在灵敏度、特异度与临床适用性方面均处于国内领先水平。与此同时,国家近年来持续出台政策支持高端医疗器械创新,强调早筛早治、智慧医疗、国产替代等方向,特别是创新医疗器械特别审查程序和健康中国行动等政策,为项目落地和产业化提供了坚实保障。(艾琨)
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