客户端
媒体矩阵
企业邮箱
工经号
近日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”或“集团”）宣布，集团全球制剂业务的核心承载主体、旗下全资子公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）的依诺肝素钠注射液在肯尼亚获得批准。本次获批产品商品名为Clotex，由肯尼亚药剂与毒药管理局（Pharmacy and Poisons Board，PPB）批准上市，获批规格为0.4ml:40mg。这是海普瑞旗下依诺肝素钠注射液在非洲获批的第四个国家，至此，该产品全球获批国家和地区数量增至80个。
此前，该产品已覆盖中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、阿根廷、泰国、新加坡、南非等多个关键市场。肯尼亚是东非地区具有代表性的医疗市场之一，此次准入将进一步延展集团在非洲市场的服务网络，也展现出集团以高质量抗凝制剂响应不同区域临床需求的国际化能力。
在东非医疗服务体系持续完善的背景下，肯尼亚医疗服务能力逐渐提升，心血管疾病管理、围手术期血栓风险防控和相关急重症治疗需求不断增加，当地医疗体系对规范化抗凝药物的可及性提出了更高要求。
依诺肝素钠是临床广泛使用的低分子肝素类抗凝药物，主要应用于静脉血栓栓塞症相关预防和治疗、急性冠脉综合征相关抗凝等临床场景。此次产品获批，将有助于丰富肯尼亚医疗机构的抗凝用药选择，为当地更多临床场景下的规范化抗凝治疗提供支持。
从全球准入版图不断拓展，到平台化能力持续夯实，海普瑞药业的国际化进程，已从“多点开花”进一步走向“体系支撑”。依托肝素全产业链垂直整合、国际化质量体系、跨国注册经验和商业化运营能力，集团已形成覆盖原料、制剂、质量、供应与市场服务的系统化能力，为不同区域医疗体系提供持续高品质、稳定的产品保障。
智能制造能力是这一全球化进程的重要底座。目前，海普瑞药业依托深圳市南山、坪山两大制剂生产基地，已形成年产5.5亿支依诺肝素钠注射液的世界级规模化产能。其中，坪山制剂生产基地以高标准、自动化、数字化和绿色化的建设实践，获得国际权威医药工程奖项ISPE“年度设施大奖”（FOYA）认可，体现出集团在制剂智能制造、质量管控和全球供应保障方面的领先优势。
未来，海普瑞药业将继续以全球准入为路径、以高质量制造为支撑、以稳定供应为承诺，推动依诺肝素钠注射液进入更多有临床需求的国家和地区，以可靠、可及、可持续的高质量抗凝制剂惠及全球患者。