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近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查结果公示期圆满结束，由中玖闪光医疗科技有限公司自主研发的超高剂量率电子射线放射治疗系统（e-Flash200A）正式进入创新医疗器械特别审查程序。
相关报道显示，这是继纳入“全球新”绿色通道后，e-Flash200A获得的又一国家级认定，标志着该产品在技术创新性及临床应用价值方面获国家认可。据了解，e-Flash是国际领先、国内首创的超高剂量率电子射线Flash放疗器械，适用于浅表层肿瘤放疗，及瘢痕祛除等应用场景。它能够以超高剂量率的射线，在极短时间（毫秒级）对肿瘤进行辐照，在快速破坏肿瘤细胞DNA的同时，最大限度地减少对正常组织的损伤，可将单次治疗时间缩短到1秒以下，将一个月放射疗程缩短到数次甚至一次放射治疗，极大提升患者治疗体验。
下一步，中玖闪光将继续配合国家药监部门的要求，高效推进e-Flash系统的临床试验与注册上市工作，确保设备以安全、有效的性能，尽快进入临床应用，让FLASH放疗技术早日惠及患者。（周祎）