客户端
媒体矩阵
企业邮箱
工经号
2025PIIF制药智造创新论坛是于2025年8月4日在南京江宁高新区天印健康创新园C1会展中心举办的活动，由天津中医药大学现代产业学院与南京王京传媒广告有限公司联合主办作为本次“制药智能创新论坛”的总策划人和主办方，PIIF采访天津中医药大学制药工程学院院长李正院长。
PIIF：李院长，作为本次“制药智能创新论坛”的总策划人和主办方，您当初设定这一主题，尤其是特别关注中药智能创新领域，是基于哪些行业现状和发展考量？
李正院长：创造一个平台，融合了多学科，对这个平台进行赋能，带动老中青进行传承，然后再进行迭代。
创造一个平台，让技术的需求者、技术的研究者以及成套方案的供应商、行业里面的一些思考者、政策的制定者能够把中药、化药、生物药。包括中药的智能制造跟智慧监管，整个方向的人能够聚到一个平台上面为这个行业做数字化转型。为下一步的提质增效、节能减排做一些思考、探讨和成功经验的分享。我们不想再做一场单向输出的论坛，我们希望搭建一个行业迭代生态：
- 让中药听听化药的数字化生产线怎么走
- 让研究者听听企业的真实落地痛点
- 让监管听听设备提供商的新技术
- 让行业听听失败，避免重复踩坑
圆桌论坛深入探讨，不是追求标准答案，产出不是结论，而是“下一届要解决的真问题”我们想为行业注入四股力量
- 思考的力量
- 行动的力量
- 执行的力量
- 变革的力量
- 以及最重要的一条：连接的力量，带着这些力量回到工作岗位上，下个周期，带着新的实践和困惑，再回来，这就是我们举办这个论坛的初衷
PIIF：中药的质量控制、成分分析等环节一直是行业难点，您觉得智能技术在解决这些问题上有哪些突破性的应用案例或潜力？
李正院长：
一、中药质量控制的“两性”挑战中药之所以难控，本质在于它的两性：
- 整体性：疗效不是由某一个成分决定的，而是多种物质共同作用的结果。几个指标能否真实反映出整体疗效？
- 复杂性：质量维度不仅是“量”的区别，还包括化学、物理、生物、微生物等多个维度。它是多维的、立体的、系统的。因此，质量分析不是为了分析而分析，也不是为了数据而数据——它的最终目标只有一个：疗效。
二、智能技术的突破方向：围绕“两性”构建多维监测体系目前，行业正在从以下几个方向探索智能技术的应用：
- 生物活性检测不再只看化学成分，而是从生物学角度判断药效。智能传感与高通量筛选技术的结合，让“以效定质”成为可能。
- 宏微结合从宏观（药材外观、性状）到微观（分子、细胞水平）建立多尺度质量评价模型。机器视觉、高光谱成像等技术正在让这一过程客观化、数字化。
- 中西药结合思维借鉴化药质量控制的成熟方法（如指纹图谱、全过程质量控制），结合中医药特点，形成“中西融合”的技术路径。
- 病症结合验证智能技术不仅用于生产过程，还要进入临床验证环节。通过真实世界数据、AI辅助分析，验证质量指标与临床疗效之间的关联性。
三、一个完整的智能质控路径：从原料到患者围绕中药的“整体性”与“复杂性”，理想的智能质控体系应覆盖：
- 上：药材源头（产地、采收、初加工）
- 中：中间体与成品（过程分析技术、近红外光谱在线检测）
- 下：临床疗效反馈（真实世界数据、患者报告结局）
- 内：化学、生物、物理多维检测
- 外：人工经验的客观化（将老药工的判断转化为可量化参数）
四、智能技术的潜力案例应用环节智能技术示例突破点药材分选AI视觉+高光谱成像替代人工经验，实现“看形辨质”客观化提取过程，近红外在线监控实时判断“煎煮程度”，保证批间一致性成分分析，超高效液相色谱-质谱联用+AI模式识别从海量数据中锁定“药效相关成分”生物活性细胞指纹图谱+深度学习，快速评估中药整体生物活性，临床反馈。
五、最终目标：做出有生命力的中药，只有做出安全、有效、被患者认可的中药，这个行业才有生命力。