6月17日,普莱医药自主研发的国内首款加南类抗菌肽1类创新药普亦克®(培来加南喷雾剂),获国家药监局批准上市,用于治疗烧烫伤等继发性创面感染。该药为全球首款加南类抗感染首创新药,填补国内创面抗感染原创药物空白,标志着我国在多肽抗感染创新药领域实现重大突破。
这款新药依托企业自主抗菌肽从头设计平台研发,突破传统抗生素局限,有效破解临床耐药菌治疗难题。多项权威临床试验充分验证药效:针对烧烫伤、物理损伤、糖尿病足创面感染,该药临床有效率达90.4%;创面完全愈合率达64.3%,抗感染与创面修复效果显著优于传统药物。
相较传统外用药,普亦克®优势突出。其抗菌谱广,可高效杀灭各类临床菌株及耐药菌,对临床棘手的鲍曼不动杆菌作用显著。全新杀菌机制不易产生耐药性、安全性高,不损伤新生肉芽组织。喷雾剂型适配复杂不规则创面,给药均匀无痛、剂量精准,可有效避免二次损伤与交叉污染,助力创面湿性愈合、长效修复。
该项目获评国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项成果。业内专家表示,新药为耐药菌防治开辟全新路径,为复杂难愈性创面提供高效安全的全新治疗方案。
作为深耕多肽创新药的高新技术企业,普莱医药依托四大核心研发平台,持续聚焦抗感染、抗肿瘤等重大疾病领域,布局多款全球首创新药。此次新药成功获批上市,惠及广大创面感染患者,充分彰显我国原创抗菌药的强劲研发实力与自主创新水平。(俞烈彪)
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