骨科做完手术,最担心的不是伤口痛,是耐药菌藏在骨头缝隙里,抗生素清不干净,反反复复感染。在全国多家三甲医院骨科,不少主治医生常年面临这样的临床难题。
对患者而言,一次小小的术后感染,可能意味着漫长的恢复期、反复换药甚至二次手术。对全球医学界来说,超级耐药细菌更是数十年跨不过去的“坎”。据世界卫生组织(WHO)统计,超级耐药细菌每年夺走全球数百万生命,其中金黄色葡萄球菌感染最为顽固,全球科研团队轮番攻关,却始终没有一款成熟的预防性疫苗问世。
但在重庆沙坪坝上桥产业园原伦生物的实验室里,这群科研人用十几年的坚守,悄悄改写了这一现状。依托沙坪坝“1410”科技创新体系、“175”现代制造业产业集群的沃土滋养,原伦生物从一次次失败的实验中突围,啃下全球超级细菌疫苗的硬核难题,用企业研发团队的亲身深耕,书写了本土科创企业从“跟跑”到“领跑”的逆袭故事。
熬过上万次试错,拿下全球唯一临床突破
走进原伦生物的无菌实验室,恒温设备匀速运转,操作台面上整齐摆放着各类菌种样本与试剂试管,电脑屏幕上密密麻麻跳动着分子结构数据,每一组曲线背后,都是反复推敲的科研细节。
“外人看疫苗研发是出成果、拿奖项,我们身处其中最清楚,全是无尽的试错和归零。”原伦生物研究院院长杨峰坦言,超级细菌疫苗和普通疫苗完全不同,容错率几乎为零。
“最大难点就是‘精准度’。”杨峰介绍,超级细菌(如金黄色葡萄球菌)的致病机制复杂。其疫苗研发面临的核心难题是:如何从数十种抗原中筛选出最关键的靶点以激发有效免疫保护,以及如何确保疫苗的安全性和稳定性。正因如此,过去全球众多团队的研发都以失败告终。
为了啃下这块硬骨头,团队探索新的研发路径,从“零”搭建全新技术逻辑。攻坚最吃紧的那几年,实验室几乎24小时不断人,行军床常年摆在研发室角落。
“经常一周连轴转,熬出来的数据,因为一些小问题,全部推翻重来。”质检部研发人员周海军笑着说,超级细菌研发没有捷径,只能靠“笨办法”,一次次迭代配方、一次次调整实验方法、一次次比对验证,十余年来,团队累计完成上万组实验试错。
无数次坚守终有回响。团队自主研发出超级细菌多维靶向抗体设计新策略,搭建起全套自主可控的技术体系,多项技术全球首创。
“现在我们的核心产品重组金黄色葡萄球菌1.1类创新疫苗,是全球靶标组分最多、也是唯一推进到三期临床的同类疫苗。”运营负责人张家瑞指着临床数据介绍,此疫苗旨在从源头上阻断金葡菌定植,弥补传统抗生素因骨组织物理屏障与生物膜形成导致渗透不佳、感染复发的临床短板,被WHO列为重点开发品种,填补了全球领域空白。
为了确保绝对安全有效,项目采用国内顶级严苛的临床试验标准,由北京积水潭医院牵头,在全国三四十家三甲医院布局试验点位,累计完成超6000例样本试验。
“2025年5月,我们顺利完成全部受试者入组,三期临床正式进入收尾冲刺。”张家瑞透露,产品预计2027年递交上市申报材料。与此同时,另一款原创1.1类新药铜绿假单胞菌疫苗已进入临床申报阶段,双线布局补齐超级细菌疫苗产业矩阵。
深耕行业十三年,企业手握43项发明专利(含2项欧美国际专利),斩获重庆市技术发明一等奖、全国颠覆性技术创新大赛优秀奖,入选中国科协科创中国先导技术榜单,多项硬核荣誉,都是团队日夜攻坚的最好见证。
校地双向共生,打通从实验室到临床的转化链路
“我们能走到今天,不是单打独斗,沙坪坝的科创资源和校地协同生态,是我们最大的底气。”谈及企业的快速成长,原伦生物商务负责人兰天赐直言,新药研发从来离不开科研平台、高校人才、临床资源的全方位支撑,而沙坪坝恰好集齐了所有优势。
作为重庆科创、医疗、人才高地,沙坪坝汇聚陆军军医大学、重庆大学、重医药学院、西南医院、新桥医院等顶尖平台,完整的创新链条,完美契合企业研发、验证、转化的全流程需求,更是区域“1410”科技创新体系聚力创新、赋能转化的生动体现。
“早在2011年,我们就和陆军军医大学、国家免疫生物制品工程技术研究中心达成深度合作。”企业首批研发人员刘唯回忆,多年来,团队就近依托沙坪坝顶尖科研平台开展实验、攻关技术,不用跨区域奔波,科研效率大幅提升。2024年正式入驻沙坪坝产业园后,本土化协同更是按下“加速键”。
入驻以来,企业主动牵手新桥医院、重庆医科大学、重庆市畜牧科学院落地联合研发项目,彻底告别“闭门研发”,构建起“高校科研、企业攻坚、医院验证”的闭环体系。
持续的协同创新,让企业拿下了含金量十足的市级平台资质。2025年12月,原伦生物获批重庆市创新生物制品概念验证中心,全市仅13个同类平台,生物医药赛道仅2家入选。
来自新桥医院肝胆胰外科的科研人员周子恒感慨道:“这个平台,就是区域生物医药成果转化的‘加速器’。规范化的场地运营,共享的高精尖设备,市场前沿的行业指导,让我们能更好地进行科技成果转化。”
目前,中心已累计完成200余批次专业概念验证服务。为新桥医院完成50批次临床项目验证,联合重庆市畜牧科学院攻坚30批次单抗研发项目,为合作企业完成120批次技术验证,让很多停留在实验室的创意,真正变成能落地的技术、能用得上的产品。
在沙坪坝的生态赋能下,原伦生物真正实现了科研不悬空、技术不搁置、成果不流失,让前沿创新药研发紧贴临床需求、扎根产业实际。
政策精准赋能,打造区域产业升级标杆
在沙坪坝生物医药产业版图中,高端原创创新药、超级细菌疫苗赛道一直是稀缺短板。原伦生物的落地成长,恰好补齐了区域高端生物医药产业的空白,成为沙坪坝培育高端科创产业、发展新质生产力的生动实践。
“科创企业前期投入大、周期长、风险高,最怕分心跑流程、找资源。”运营负责人张家瑞坦言,落地沙坪坝以来,最直观的感受就是“省心、安心、放心”。
据张家瑞介绍,企业落地之初,沙坪坝就提前建好园区制水、暖通、标准化实验室等全套科研基建,直接降低企业落地和研发投入成本。区发改委、区科技局等部门全程跟踪对接,从科技型企业入库、市级平台申报,到重大专项立项、校企资源对接,全流程指导。
“2023年入库省市科技型企业、2024年拿下重庆市科技一等奖、2025年获批市级概念验证中心,每一步进阶,都有沙区政策的精准托举。”张家瑞说道。
稳稳的发展底气,让原伦生物敢于持续布局、深耕细作。目前,原伦生物已布局疫苗、抗体药物、工具酶、注射剂等六大方向10余项在研储备项目,同时深度承接国家重大新药创制专项、主持多项市级重大科研项目,产业布局愈发多元。
谈及未来规划,杨峰信心满满:“2026年我们将扩建1500平方米共享实验室,6月已正式动工。建成后,我们会全面对外开放平台资源,给本地高校、科研院所、中小生物企业提供实验场地、技术指导、成果验证服务,帮整个行业降低科创门槛。”
从实验室里上万次的反复试错,到校地协同的双向赋能,再到开放平台带动产业集群升级,原伦生物的成长轨迹,正是沙坪坝深化“1410”科技创新体系、做强“175”现代制造业产业集群的鲜活缩影。未来,企业将继续扎根沙区沃土、深耕全球顶尖赛道,用原创技术破解临床难题,为沙坪坝生物医药产业高质量发展持续赋能。(陈秋霖)
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