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近日，智飞生物控股子公司，重庆国际生物城入驻企业——重庆宸安生物制药有限公司（以下简称“宸安生物”）研发的利拉鲁肽注射液，正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》（批准文号：国药准字S20260052）。这是智飞生物在代谢类疾病领域第一款获批上市的治疗用生物制品，标志着该业务板块从研发储备正式迈入商业化阶段，也是其“预防+治疗”战略布局纵深推进的重要成果。
据悉，2型糖尿病是国内高发慢性病，患者基数庞大，临床用药需求高。利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制，还可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况。利拉鲁肽注射液的获批上市，将进一步丰富糖尿病临床治疗选择，助力糖尿病的规范化诊疗。
作为智飞生物在代谢领域的核心布局，宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。利拉鲁肽注射液的率先获批，是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域迈出的第一步。截至目前，该公司另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；司美格鲁肽注射液（降糖）、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验；CA111注射液等项目临床研究也在有序推进中。
据悉，作为全市生物医药产业发展的“排头兵”，近年来，重庆国际生物城围绕产品创新和成果转化持续发力，已获批上市国家1类新药2款（全市共3款），在研的54个新药中，有国家1类新药15个，进入临床20个、Ⅲ期临床6个、注册申报阶段6个，助力重庆成为我国生物医药领域科技创新的重要策源地之一。下一步，重庆国际生物城将全力做好“专业陪跑”服务，助推注册审评阶段产品尽早上市，力争年内再获批1至2款新药，推动重庆生物医药产业加速成势。（张庭胤）