胶囊制剂品类迭代加速，复方混充标点使用不当，其后有空格或换行微量充填、高活密闭生产成为药企研发与产业化核心难点。山东新马制药装备打造实验型、生产型、密闭型三大系列胶囊充填机，贯通小试研发、规模化量产、高活制剂密闭生产全流程，可稳定实现粉体、微丸、片剂多形态复合混充，依托多项落地标杆案例，为复杂创新胶囊制剂产业化提供全套高端装备解决方案。

山东新马制药装备深耕高端固体制剂智能装备领域，公司多项核心技术实现国内首创，打破欧美设备长期垄断，产品覆盖固体制剂全流程工艺装备，业务遍布全球40余个国家和地区，具备为药企提供从工艺研发、设备匹配到整线交付的一体化解决方案能力。

一、实验型胶囊机

新马ZLAB实验型胶囊充填机专为药物研发、小批量试制、复杂工艺摸索设计，适配处方迭代快、物料特性复杂、工艺参数多变的研发场景，可快速完成工艺验证、数据积累，为后续产业化量产提供可直接放大的成熟工艺依据。

01 多物料混充，攻克复方处方难题

在复方卡左双多巴缓释胶囊研发项目中，传统设备难以实现多形态物料同步充填。新马ZLAB实验机搭载四工位专属混充结构，成功实现1种粉体+3种微丸同步精准充填，设备运行稳定、分层均匀，顺利支撑企业复杂创新处方的工艺开发与样品试制。

02 工艺可放大，打通研产链路

某药企依托ZLAB设备完成罗沙司他颗粒胶囊工艺开发，设备在10000粒/小时工况下，装量精度稳定控制在360mg±2.5%。研发阶段优化的全套工艺参数可直接复用至量产设备Z40，量产产能提升330%的同时，装量精度完全复刻研发标准，实现研发与量产工艺无缝衔接。

03 适配难流动物料，提升研发成功率

针对研究院环丙沙星胶囊研发难题，该粉体物料流动性差、极易分层，充填稳定性差、数据离散度高。新马ZLAB设备通过专属充填结构优化，实现45mg±6%稳定精准充填，数据重复性好，为处方改良、物料优化、工艺定型提供了可靠的数据支撑，有效提升新药研发成功率。

二、生产型胶囊机

针对药企产业化需求，新马Z40、C200生产型胶囊充填机聚焦高产能、高精度、高稳定性三大核心优势，适配常规制剂、复合制剂、难充填物料的规模化连续生产，实现产能与品质双向提升。

01 纯粉填充，稳定量产难处理物料

肝速康胶囊物料粉体流动性极差、充填难度高，传统设备装量差异大、生产波动明显。新马Z40设备依托成熟计量管式充填技术，将装量差异由行业常规±10%优化至±3%以内，可长时间连续稳态生产，完美适配难处理纯粉制剂工业化量产需求。

02 双微丸同步充填，低损高速生产

在双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊项目中，设备需同步完成两种微丸精准配比充填。Z40胶囊机在35000粒/小时高速生产工况下，装量差异控制在±2.9%，微丸破损率低于0.001%，实现高精度、低损耗、高稳定的双释放制剂规模化生产。

03 符合胶囊充填，突破生产瓶颈

针对奈妥匹坦帕洛诺司琼高端复合胶囊“3片+1粒软胶囊”的特殊充填结构，行业设备适配难度极大。新马专属定制复合充填系统，搭配药片姿态智能调控与不良品在线剔除功能，大幅提升产品收率与生产过程可控性，攻克复杂复合胶囊自动化量产难题。

04 超高速生产，精度持续可控

针对盐酸曲普利啶胶囊大批量生产需求，C200高速胶囊机实现180000粒/小时连续稳定运行，全程无卡顿、无断料，单粒装量稳定控制在159.8mg±4%以内，实现超高速产能与高灌装精度双向兼顾。

05 微量充填，解决低剂量制剂痛点

针对噻托溴铵吸入粉雾剂低装量生产难点，C200设备定制微计量专属充填方案，稳定实现5万粒/小时产能，14mg极低装量精度严格控制在±5%以内，解决微量制剂“产能低、误差大、难量产”的行业痛点。

06 双丸混充，适配特殊慢病制剂

阿尔茨海默病治疗胶囊采用两种特殊微丸物料，存在易静电、粒径跨度大、易分层等难题。新马C200双丸混充系统针对性优化物料输送与充填结构，在160000粒/小时高速工况下，持续保持±2.5%超高充填精度，适配高端慢病制剂高品质生产标准

三、密封型胶囊机

针对高活性、细胞毒性药物的严苛生产规范，新马Z40W密闭型胶囊充填机主打高等级密闭防护、洁净环境可控、安全绿色生产，全面满足高活制剂GMP合规生产要求。

01 OEB4密闭防护，保障安全生产

在替吉奥胶囊高活制剂生产项目中，Z40W密闭胶囊机达到OEB4高等级密闭标准，搭载多级三级过滤净化系统，有效杜绝粉尘外溢、杜绝交叉污染，在保障人员安全、车间环境达标的同时，维持充填工艺稳定，实现高活产品安全、合规、高效生产。

02 环境精准调控，适配敏感受限制剂

艾沙康唑胶囊对生产环境温湿度极度敏感，需恒定20℃恒温、3%低湿度严苛工况。设备搭载独立隔离舱与PID闭环智能调控系统，实时动态监测、精准调控环境参数，全程维持稳定生产环境，满足特殊无菌、敏感受限制剂的高端生产要求。

新马三大系列胶囊充填机，贯通制剂小试、量产到高活密闭生产全链条，可应对粉体、微丸、复合胶囊等复杂剂型，为药企提供稳定高效的胶囊充填整体方案。

可全面适配粉体、微丸、多组分复合、微量、高活、特殊敏感等各类复杂剂型，以高精度、高稳定、高安全的国产智造装备，持续助力药企简化工艺开发、降低生产成本、提升产品品质，赋能国内创新胶囊制剂产业化高质量发展。

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