片剂产业化阶段,企业核心诉求是高速量产、品质稳定、降本减耗。山东新马制药装备有限公司成立于1995年,前身为意大利IMA控股的淄博伊马新华制药设备有限公司,2014年改制后专注高端固体制剂装备与整体解决方案。承袭IMA核心技术,公司为国家级专精特新重点“小巨人”企业,拥有137项专利,十余项技术国内首创,业务遍布全球40余国。
面向规模化连续生产场景,新马SMA系列生产型压片机以高速、高质量、高稳定性,强力支撑制剂产业化落地,以下五大实战案例展示设备价值。
01 复杂制剂稳定落地
项目亮点:S100MC多功能压片机适配包芯片等复杂制剂,实现0.1mm精度片芯检测;高精度供给装置可将片芯精准定位于外层片中心,支持100%在线监控、单片剔废。
目前已助力5家客户完成氯吡格雷阿司匹林产品工艺落地。
02 高速量产,提升生产效率
项目痛点:原有产线产能不足。
落地成果:客户采用SMAS700生产瑞舒伐他汀钙片,产能从30万片/小时提升至60万片/小时;150mg片剂片重差异控制在±4%以内,批收率高达99.7%。
03 精准剔废、减少物料浪费
对比测试:客户同步使用SMA压片机与进口品牌设备生产同品种片剂。
落地成果:凭借单片剔废功能,SMA设备批废片量仅0.8kg,为进口设备的1/5,每年节约物料近1.3吨。
04 双层片生产,提升批效率
项目痛点:二甲双胍双层片生产易混层,收率偏低。
落地成果:依托双层片高效密封、多重防混色设计,批收率由87%提升至94%,每年节约物料成本约300万元。
05 联机检测,优化人员配置
方案:SMA压片机搭配STM01片剂检测一体机联机生产。
落地成果:设备互联自动完成检测,替代每30分钟一次的人工取样,现场操作人员需求减少1/3。
SMA系列生产型压片机聚焦工业化连续量产,兼顾高速产能、在线质控与降本增效。新马制药装备依托IMA技术积淀与全流程工艺服务,助力药企实现片剂规模化稳定生产,加速产业化落地。
注:本文由“PIIF智造创新”平台综合整理发布,版权归原作者所有,转载请注明出处。
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