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2026年作为“十五五”开局之年，政府工作报告首次将生物医药明确列为新兴支柱产业。其中作为“新兴”生物医药力量的代表，CAR-T细胞疗法在中国开展的临床试验数量1和上市产品数量2均已超越美国，产业整体实现了从“跟跑”到“并跑”，甚至部分领域实现“领跑”3。
为深入解读这一产业发展新趋势，CCTV 2央视财经频道走进驯鹿生物位于南京生物医药谷的生产基地。记者在现场了解到，这是国内规模最大的细胞疗法生产基地之一，已实现生产全流程的在线监测、视频监控与电子扫码追踪，每一个环节均可溯源，从而有效保障CAR-T药品的安全性与有效性。
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华向记者介绍，在CAR-T药品福可苏®的细胞生产车间内，每位患者的CAR-T细胞制备操作在同一操作间内完成。这一设计避免了交叉污染和混淆差错。
福可苏®已通过国际GMP核查，该基地成为国内首个通过国际PIC/S GMP认证的CAR-T药品生产基地。
福可苏®已覆盖全国超180家治疗中心，惠及数百名患者，并吸引来自南非、瑞士、新加坡、新西兰等40余名海外患者来华治疗，引领国际医疗旅游新趋势。
国际化方面，福可苏®率先实现跨境供药，成为首款在香港“1+”机制下获批的国产CAR-T药品。在东南亚、中东、日韩、南美、大洋洲等市场已取得临床、注册和商业化的实质性进展。
同时，驯鹿生物正推进福可苏®前线2/3线适应症III期注册临床、自身免疫性疾病的注册临床，并有3款体内CAR-T产品进入临床开发，展现中国生物医药作为新兴支柱产业的成长潜力。
信息来源：
- Front. Pharmacol., 09 February 2026, Sec. Experimental Pharmacology and Drug Discovery Volume 17 – 2026
- 《中国科技网》2026年4月17日报道
- 《中国生物经济发展报告2025》