近日,第十二批国家组织药品集中带量采购公布首轮报价结果。本次集采共纳入65个药品品种,全国共有265家企业获得拟中选资格。依托扎实的临床疗效、严苛的生产质控和稳定的保供能力,位于乌鲁木齐高新区(新市区)的新疆特丰药业股份有限公司成功中选地屈孕酮片品种,成为全疆唯一获此成果的药企。这也标志着高品质妇科用药“新疆造”成功通过国家级严苛评审,实现从市场认可到国家权威认证的跨越式突破。
在新疆特丰药业股份有限公司生产车间,订单源源不断,生产线满负荷生产,工作人员正对每一批次出厂产品开展全方位质量检验。火热的生产场景背后,是特丰制药全产业链布局的硬核底气。企业打通研发创新、原料药生产、制剂加工到临床应用的完整产业闭环,实现生产进度、产品成本的双重可控,为产品品质稳定和规模化保供筑牢根基。
新疆特丰药业新疆研究院院长杜乐介绍,地屈孕酮为企业自研原研药,历经长期研发攻关成功落地。在妇科临床诊疗中,女性雌激素补充需搭配孕激素辅助调理,传统常用的黄体酮生物利用度偏低,而地屈孕酮作为优质替代孕激素,能有效提升雌激素使用安全性,临床应用优势显著。
过硬的产品实力,源自企业三十余年深耕医药领域的积淀。据了解,特丰制药前身始于1993年新疆医学院特丰制药厂,长期专注妇女用药、儿童用药和新疆特色资源药物研发,多款产品填补国内市场空白。同时,企业布局乌鲁木齐、南京、伊犁、兰州多地生产基地,形成规模化协同生产格局。地屈孕酮片是辅助生殖、妇科内分泌领域的刚需常用药,临床需求量巨大,此次中选后,该药品将在三年采购周期内持续供应全国各级医疗机构,让全国育龄女性、妇科患者都能用上品质优良、性价比更高的新疆本土药品。
杜乐说,在产能保障方面,企业已经提前布局了原料药和制剂的双重产能。地屈孕酮原料药项目在兰州新区顺利投产,可以保障原料药的稳定供应;制剂方面,企业片剂年产能达5亿片,乌鲁木齐、南京等生产基地可协同调度。在配送保障方面,将依托覆盖全国的销售网络和仓储物流体系,确保中选产品及时、足量配送至全国各级医疗机构。在质量保障方面,我们将严格执行GMP标准,确保每一批产品都经得起临床检验和市场考验。
特丰制药成为全疆唯一本次集采中选相关品种的企业,不仅是企业自身创新发展的成果,更是高新区(新市区)生物医药产业高质量发展的生动缩影,为园区众多生物医药企业树立了高质量发展标杆。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》提出,要加快新一代信息技术、新能源、新材料、智能网联新能源汽车、机器人、生物医药、高端装备、航空航天等战略性新兴产业发展,因地制宜建设各具特色、优势互补的战略性新兴产业集群,着力打造一批成长潜力大、技术含量高、渗透领域广的新兴支柱产业。
立足新发展阶段,高新区(新市区)明确产业发展目标,力争到“十五五”末期,实现生物医药产业总产值突破百亿元,培育一批核心竞争力强劲的骨干企业,争创国家级生物医药中小企业特色产业集群。
高新区(新市区)工业园区管理办公室主任宋博说,特丰制药的成功中选,充分证明了“新疆造”药品完全有能力站上国家级舞台、参与全国顶尖市场竞争,也坚定了辖区生物医药企业专注主业、深耕创新、提质增效的发展信心。同时,这一成果将极大激发园区产业集群协同效应,带动更多企业加大研发投入、严守质量标准、深耕细分赛道。(牟敏)
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