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突破技术边界:倍捷乐 ® 双靶点体系两大核心场景同日获批应用
来源: 映象网 2026-03-30 09:19
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2026年3月27日,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布自研生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐®)双适应症同日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次获批标志着这款全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂在中国正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域。

北京大学人民医院皮肤科主任医师、中国比奇珠单抗PsO三期临床BESHINING研究LeadingPI(主要研究者)张建中教授表示:“银屑病是一种慢性、复发性、系统性的炎症性疾病。尽管生物制剂的应用已带来显著改善,但部分患者仍面临局限。因此,我们需要更精准的创新选择。”

全球多中心III期临床研究数据显示相关结果。

南方医科大学皮肤病医院院长、皮肤科主任医师杨斌教授指出:“比奇珠单抗独特的IL-17A/F双靶点机制,为临床带来了新的选择。”

中国医科大学皮肤病与皮肤美容研究所所长、皮肤科主任医师高兴华教授表示:“HS的治疗长期以来是皮肤科领域的‘硬骨头’,传统治疗手段难以满足需求,临床上亟需创新治疗方案。”

全球多中心III期临床研究数据显示相关结果。

中国医学科学院整形医院皮肤科主任医师王宝玺教授指出:“比奇珠单抗作为全球首个且中国目前唯一获批用于HS的IL-17A/F双靶点抑制剂,其获批标志着HS治疗进入双靶点抗炎的新阶段。”

深耕中国,以创新和可及兑现承诺

随着倍捷乐®双适应症的获批,优时比在中国的产品组合进一步多元化,实现了从风湿免疫领域向皮肤疾病领域的强势拓展。此外,为提高患者用药可及性,优时比也将积极探索多元化的创新支付方案。

优时比中国总经理马雅君表示:“倍捷乐®双适应症同日获批,是优时比中国发展历程中的又一重要里程碑。这不仅印证了IL-17A/F双靶点机制在多种免疫介导疾病中的巨大潜力,更彰显了我们‘深耕中国’、加速引入全球创新成果的坚定决心。”

*两项全球多中心III期临床研究共纳入来自欧洲、美国、日本等国家与地区共1014例受试者数据。

【编辑:龚忻】