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信念医药集团（以下简称信念医药）今日宣布，信玖凝™（BBM-H901注射液,通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得中国澳门药物监督管理局批准，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。该产品由信念医药研发生产，武田中国负责其在中国内地、中国香港及中国澳门的商业化进程。继2025年4月作为中国首个获批的血友病B基因治疗药物于中国内地获批上市，此次波哌达可基注射液在中国澳门的获批，不仅填补了当地血友病B基因治疗领域的空白，更标志着这一突破性基因疗法在加速惠及全球患者的进程中迈出关键一步。
信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士表示：“波哌达可基注射液作为中国首款,血友病B基因治疗药物，我们很高兴能通过中国澳门这一国际化窗口，将创新成果辐射至澳门地区乃至更广阔市场。此次获批不仅体现了澳门特区政府对前沿医疗技术的前瞻性支持，也为区域患者提供了与国际同步的突破性治疗方案。波哌达可基注射液是一种基因治疗药物，旨在通过单次给药，使患者体内能够持续稳定表达凝血因子，从而有望帮助患者摆脱传统疗法需终生频繁注射带来的身体、心理及经济负担。未来，信念医药将继续携手武田中国，加速推进创新疗法的可及性，并以此为契机，深化与国际市场的接轨，以期让中国先进的基因治疗技术惠及全球更多患者。"