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迪哲医药（股票代码：688192）首款源头创新产品舒沃哲®（舒沃替尼片）的研发及应用转化项目，被纳入江苏省科学技术领域重要成果序列。
江苏省科技进步相关评价体系聚焦在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果，并对经济社会发展具有重要推动作用的项目。该体系以“原创突破、战略价值、转化实效”为核心评估方向，在省内技术创新领域具有重要影响力。
舒沃哲®项目被纳入该体系，体现了其在源头创新与应用转化方面的突出进展，也反映了迪哲医药在原始创新、关键技术攻关与成果落地方面的综合能力。作为从0到1的原始创新成果，舒沃哲®的成功研发与应用，展示了本土创新力量在关键技术领域的突破能力与产业化价值。
舒沃哲®由迪哲医药自主研发，是全球唯一获批治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的口服小分子靶向药。凭借独特的创新分子结构设计，舒沃哲®从源头突破了EGFRexon20ins靶点"难成药"的困局，填补了近20年临床治疗空白。在临床应用中，舒沃哲®突破既往治疗瓶颈，展现出高效低毒、安全可控的治疗优势，为患者带来显著的临床获益。其创新分子设计和转化科学研究成果荣登肿瘤学权威期刊《CancerDiscovery》，注册临床研究成果被收录于《柳叶刀•呼吸医学》《临床肿瘤学期刊》等国际顶级期刊，获得国际学术界的高度认可。
2023年8月，舒沃哲®率先在中国获批上市;2024年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》成为二/后线治疗EGFRexon20insNSCLC唯一Ⅰ级推荐方案，并进入2024版国家医保目录，成为该领域唯一获批且可医保报销的药物，大幅提升患者用药可及性;2025年，舒沃哲®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，并同步纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南，标志着中国源头创新真正实现从"中国出发"到"全球认可"的关键跨越。
此前，根据江苏省工业和信息化厅公布，迪哲医药获第七批国家级专精特新"小巨人"企业认定。未来，迪哲将继续深耕临床未满足需求，以科技创新为核心驱动力，推动更多具有全球竞争力的源头创新成果加速落地，惠及全球患者，为我国高水平科技自立自强贡献力量。
关于舒沃哲®(舒沃替尼片)
舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2024年4月，舒沃哲®作为EGFRexon20insNSCLC二/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》，随后，陆续被列入其他中国各大非小细胞肺癌权威指南并获得最高等级推荐。舒沃哲®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。2025年7月，舒沃哲®二/后线治疗EGFRexon20insNSCLC通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，并被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐，成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFRexon20insNSCLC小分子靶向药。