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迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向CDH17ADC创新药(研发代号：7MW4911)用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
该项I/II期研究(NCT07216560)是7MW4911在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。此前，7MW4911已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。
7MW4911是迈威生物基于自主知识产权的IDDC™抗体偶联平台开发的靶向CDH17ADC创新药，由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的CDH17单抗，高血浆稳定性的新型可裂解连接子，以及专为克服ABC转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷组成。
临床前研究显示，7MW4911在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中表现出强效的抗肿瘤活性;在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展，突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。