2026年1月,拜耳集团(BayerAG)全资拥有并独立运营的基因治疗子公司AskBioInc.(AskBio)近期宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其用于治疗晚发性庞贝病的腺相关病毒(AAV)基因治疗药物AB-1009的临床试验申请(IND)。随着这一公告,AB-1009项目推进至1/2期临床试验阶段。AskBio预计将在2026年初招募其首位患者。
2024年9月,信念医药与AskBio达成战略合作,共同探索创新基因疗法潜力。在AB-1009项目中,信念医药授予AskBioAAV衣壳的特许使用权,并提供了AAV载体生产服务。在合作开发框架下,信念医药与AskBio密切合作,对AB-1009IND的成功获批起到了重要作用。
信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士表示:"我们欣喜地获悉合作伙伴AskBio基因疗法的IND获批,这是双方战略合作的重要里程碑,也是基因治疗领域全球化创新的又一实践成果。我代表信念医药,向AskBio团队致以诚挚祝贺!此次IND获批,印证了AskBio卓越的研发能力与临床推进效率,也体现了双方在技术平台与资源协同上的深度共鸣。未来,信念医药期望继续深化与AskBio的合作,加速推进创新疗法的全球开发。"
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