位列2025年中国民营企业500强第341位的齐鲁制药集团,凭借卓越的产品品质和持续的创新投入,在全球医药产业中展现出强劲竞争力。目前,该企业每年约有15亿全球患者使用其药品,产品出口至100多个国家和地区,累计上市300余个产品,其中79个为国内或独家上市,成为我国医药工业高质量发展的典范。
品质为基:打造国际化质量体系
齐鲁制药是中国唯一同时向欧美、英国、日本、澳大利亚和加拿大等法规市场出口制剂的医药企业,目前已有38个产品在当地市场占有率位居第一。今年9月,企业研发生产的抗真菌药物注射用米卡芬净钠顺利完成首个商业订单发货,正式进入美国市场,这是其出口美国的第33个制剂产品。
在企业内部,"质量是信仰,而非标准"的理念深入人心。齐鲁制药建立了与国际接轨的全球一体化质量管理与控制体系,对药品实施全生命周期质量管理。企业投入大量资金引进全球最优质、最高端的生产设备和检测设备,走在自动化、智能化、数字化前列。以抗肿瘤口服固体制剂生产线为例,全部采用德国进口设备,运用前沿技术全过程保障药品质量。
创新为核:构建全球研发网络
创新是齐鲁制药发展的核心动力。2024年,企业研发投入达43.8亿元,占销售收入的12%,"十四五"期间研发投入预计累计超过200亿元。通过实现从"仿制为主"到"仿创结合",再到"创仿并重"的战略转型,企业已成功研制艾帕洛利托沃瑞利单抗、伊鲁阿克等数十个重磅新药。
企业积极构建全球研发体系,计划投资30亿元在上海张江科学城建设创新药物全球研发总部。今年以来,已有5款1类新药获国家药监局批准开展临床,4个创新药获美国FDA临床批准,多个创新药实现全球同步开发。

开放合作:融入全球创新网络
齐鲁制药以开放姿态积极参与全球医药创新,通过license-in与license-out相结合的模式,既将全球前沿创新技术引入中国,也将自身研发的优秀产品推向国际市场。今年,企业相继与国家自然科学基金、中国科技发展基金会达成战略合作,并与浙江大学、山东大学等多所高校及医疗机构签署合作协议,聚焦关键技术领域的核心科学问题,促进科技创新和产业创新深度融合。
业内专家指出,齐鲁制药通过"品质+创新"的双轮驱动战略,展现了我国医药工业在全球市场竞争中的实力与潜力,其发展模式为制造业企业实现高质量发展提供了有益借鉴。(李若谷)
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