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近日，成都市温江区药品医疗器械申报服务中心工作人员走进位于温江高新区的四川浩恩医疗科技有限公司，详细了解企业获得医疗器械注册证后的生产筹备与后续需求。
“拿证后，我们已经接收到了5台订单！”在四川浩恩医疗科技有限公司的展厅里，总经理陈少春指着一台康复机器人说道，这款步态下肢康复机器人的型号为LokomatNanos-C，主要针对脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤等疾病导致的下肢行走功能障碍患者的康复训练。
相关报道显示，四川浩恩医疗科技有限公司落地温江2年，与多家国际知名康复医疗设备企业达成合作，致力于将国际先进的康复机器人在温江实现国产化生产。2024年，温江区药品医疗器械申报服务中心在深入开展“进解优促”工作过程中，得知企业着手二类医疗器械注册证申报工作后，主动向企业提供全方位的申报指导，包括注册流程优化、申报材料完善以及医疗器械法规培训等专业服务。
“获得二类医疗器械注册证后，标志着这一国际先进的康复设备成功实现国产化。相比以往拿证时长，该产品获批仅花了半年时间，使得‘温江造’康复机器人得以更快上市、更早惠及患者。”陈少春说，企业也将加快推进其他系列康复机器人的研发和注册工作，让越来越多的“温江造”走向全国乃至全球。（刘嘉仪 郑希）