11月24日，中国工业报记者在沈阳市政府新闻办举行的“沈阳市医疗器械监管情况通报”新闻发布会上获悉，沈阳市食品药品监督管理局新闻发言人王长钟表示，今年沈阳共有13家企业接受监督检查，其中3家未通过检查，已经进入停产整顿。
据王长钟介绍，为认真履行监管职责，严格规范医疗器械生产经营行为，国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》中明确规定自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。沈阳市食品药品监督管理局按照“四不两直”的方法（即：不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同，直奔基层、直插现场），集中力量对全市第三类医疗器械生产企业开展全项目的监督检查工作。
据中国工业报记者了解,按照国家总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》和省食药监局的部署和要求，市食药监局以公告精神为依据，以企业自查整改报告为基础，以自身管理水平较低、日常检查问题较多、整改措施落实不到位的医疗器械流通企业为重点，组织开展了医疗器械流通领域经营行为整治工作。一是精心组织安排。组织各区、县（市）局监管人员和80家大型医疗器械经营企业负责人召开整治工作会议，传达国家总局、省局有关要求，下发整治方案，按照属地化监管原则由各区、县（市）局对辖区内的第二类、第三类3155家医疗器械经营企业开展整治工作。二是及时公开自查情况。按照今年6月7日总局发布的《公告》中的八类违法行为，指导企业开展自查，并形成报告。目前，市食药监局已在政务网站对74家未按时限上报自查与整改报告的企业进行了公示，并对以上企业情况进行核实，其中30家企业由于许可证超期等原因进入注销程序，按照今年6月7日总局发布的《公告》中的八类违法行为，指导企业开展自查，并形成报告。目前，市食药监局已在政务网站对74家未按时限上报自查与整改报告的企业进行了公示，并对以上企业情况进行核实，其中30家企业由于许可证超期等原因进入注销程序，其余44家企业被列为下一阶段重点检查对象。三是互检成效显著。市食药监局抽调28名业务骨干，分成14个检查小组，对86家植入性医疗器械经营企业、药品零售连锁门店、体外诊断试剂经营企业以及未按时上报自查整改报告的企业开展现场监督检查工作。通过此次专项整治检查，有67家经营企业主动注销，有8家经营企业我局公告拟注销，有4家经营企业被立案查处，有效的规范了医疗器械经营行为。
今年“3.15”晚会曝光了河北省有关定制式义齿违法违规生产的事件，为防止类似事件在沈阳发生，市食药监局进一步强化全市定制式义齿生产监管，对全市43家义齿生产企业开展了为期1个月的定制式义齿生产环节集中监督检查。此次监督检查重点是对全市定制式义齿生产企业实现100%全覆盖监管，对定制式义齿生产过程中重点环节、关键工序开展监督检查，依法查处各类违法违规生产行为。
王长钟表示，下一步，市食药监局将继续采取飞行检查的方式，对医疗器械生产经营企业的自查整改情况和各区、县（市）局的督查情况进行抽查、评价，并对检查中发现的问题依法依规处理。同时，将监督指导有问题的企业进行彻底整改，确保整改取得实效，为振兴东北老工业基地，打造良好营商环境助力。\
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