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第七届进博会:爱德华以全新产品推动中国结构性心脏病诊疗事业发展

©原创 作者: 邢丹 发表时间:2024-10-25 16:41
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中国工业报记者  邢丹

作为全球结构性心脏病领域的医学创新领导者,爱德华生命科学(以下简称爱德华)连续五年坚定奔赴进博之约,讲以“全心为你,患燃新生”为主题,全方位展示多项新科技、新进展、新体验。

本届进博会上,爱德华将聚焦患者全生命周期,带来覆盖瓣膜置换和瓣膜修复的全线前沿产品和治疗方案,其中MITRIS®RESILIA干式二尖瓣瓣膜将重磅亮相。同时在进博期间,爱德华还将携手中国临床医师、研究学者以及行业多方合作伙伴,共同助力提升患者长期治疗获益、临床治疗体验和创新治疗可及,推动中国结构性心脏病诊疗事业发展。

此外,爱德华进博展台互动体验今年也将再度升级。4D一体化打印心脏模型将首次亮相进博,观展者不仅可以清晰看到INSPIRISRESILIA、MITRISRESILIA、KONECTRESILIA三款搭载爱德华RESILIA组织的瓣膜植入位置,还可以通过屏幕互动360°观看三款产品效果,深入了解RESILIA技术;更特设“心里声”互动区域,通过沉浸式听觉体验和趣味性科普互动,让观展者直观地了解健康和不同病变的心脏瓣膜的运行状态,感受瓣膜对心脏健康的重要性。

搭乘进博快车,爱德华持续引入全球领先的创新技术与产品,加速惠及中国患者

据中国工业报记者了解,过去四年,得益于进博会强大的影响力与溢出效应,爱德华经导管心脏瓣膜及外科结构性心脏瓣膜领域多款全球创新产品加速落地中国,实现从“展品变商品”,从“商品变爆品”。今年,爱德华将再次携多款重磅创新成果亮相进博会,全面展示公司在结构性心脏病领域的突破性研发成果和先进治疗方案,为广大中国患者提供优质、全生命周期管理的解决方案。

MITRISRESILIA干式二尖瓣瓣膜新品展出,RESILIA组织产品组合齐聚进博。在本届进博会期间,“爱德华RESILIA瓣膜圆桌会”也将在展台举行,新品MITRISRESILIA瓣膜将重磅亮相。作为爱德华在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品,MITRISRESILIA瓣膜是全球首款也是目前唯一获批的采用全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜,在耐久性上表现卓越。同时其继承爱德华牛心包瓣开口面积大的特点,血流动力学表现极其出色,大开口面积也为患者未来二次介入治疗预留了解决方案,有助于提升年轻瓣膜病患者的生活质量。爱德华外科心脏瓣膜旗舰产品INSPIRIS®RESILIA主动脉瓣膜1将重返进博舞台。得益于进博会的溢出效应,自2020年进博首秀后,INSPIRISRESILIA已于2021年在中国上市,目前服务超过2,500位中国患者,得到了中国临床医生及行业专家的广泛认可。搭载RESILIA组织的KONECT™RESILIA主动脉瓣带瓣管道也将再次展出,通过创新设计,该产品做到了“瓣膜预先缝合,一刀释放”,更易植入,能有效缩短手术时间,降低手术风险。KONECTRESILIA主动脉瓣带瓣管道已于今年初在中国香港完成首例植入。

随着MITRISRESILIA瓣膜的新品亮相,爱德华RESILIA组织产品组合也将再次齐聚进博。RESILIA组织处理技术为爱德华突破性创新技术,其完全封闭了瓣叶组织中的自由醛基,从而阻止了其与钙离子的结合,达到抗钙化的目的,并通过甘油化的处理,进一步达到抗钙化的目的,提升瓣膜耐久性。动物试验表明,RESILIA瓣叶组织钙沉积相比前代产品降低72%。真实世界临床研究显示,采用RESILIA组织处理技术的INSPIRISRESILIA七年瓣膜结构性衰败豁免率达99.3%;MITRISRESILIA五年瓣膜结构性衰败豁免率达98.7%,在帮助患者及医生对瓣膜疾病进行终身管理方面表现出了非常高的价值。目前,搭载RESILIA组织的瓣膜全球植入量已250,000例,得到全球心外科医生及患者的高度信赖。

此外,爱德华还将同步展出MagnaEase®二尖瓣心包生物瓣膜2、MagnaEase主动脉瓣心包生物瓣膜3、PhysioII™心脏瓣膜成形环4、PhysioTricuspid™三尖瓣成形环5、PhysioFlex™二尖瓣成形环等多款外科结构性心脏瓣膜产品,借力进博会,持续发力外科心脏瓣膜系列组合在华的产品升级及迭代。

经导管主动脉瓣膜系统中国上市四周年临床数据首次发布,特有球囊扩张式瓣膜技术重塑TAVR新标杆

作为国内首款且目前唯一获批中低危适应证的球囊扩张式主动脉瓣膜产品,SAPIEN3瓣膜自2020年首次亮相进博会以来,已成功落地全国27个省市的112家植入机构,并相继纳入河南、上海等地医保支付范围,开启了中国TAVR治疗的新时代。

今年进博会期间,爱德华将深入解读SAPIEN3瓣膜中国上市四周年中国患者临床应用最新结果。最新发布的PARTENER研究五年随访数据显示,SAPIEN3瓣膜TAVR治疗的女性及小瓣环患者临床结果优异。这些优异的临床结果为SAPIEN3瓣膜成为中国患者全生命周期管理策略之选提供了坚实的循证依据,持续引领TAVR治疗“精”标准。

此外,借助进博会的溢出效应,去年进博会上首次展出的SAPIEN3UltraRESILIA™经导管心脏瓣膜已于今年6月在香港实现首例植入。该瓣膜将爱德华突破性的RESILIA生物组织处理技术与业界领先的SAPIEN3Ultra经导管主动脉瓣相结合,是目前市场上唯一一款干式储存的经导管主动脉置换人工心脏瓣膜。

加速布局二尖瓣及三尖瓣领域,未来持续引进创新产品突破结构性心脏疾病治疗难关

本届进博会,爱德华还将再度展示目前在经导管瓣膜治疗领域的代表性产品PASCAL™经导管瓣膜修复夹系统。该系统通过介入方式治疗二尖瓣及三尖瓣反流患者,具有独特的中心垫片设计和瓣叶独立抓取的设计。PASCAL已陆续获得欧洲CE标识认证,美国FDA原发性二尖瓣反流适应症的批准,预计将在未来引进中国市场。

除展示全球创新产品外,爱德华还借助进博舞台,充分展示其在临床教育领域同国内顶尖医生及研究学者展开的合作成果。深耕中国二十余年来,爱德华在加快新产品上市步伐的同时,积极引进全球资源,携手政、产、学、研、医多方合作伙伴,助力推动和提高中国结构性心脏病和心血管疾病临床医疗能力和水平。迄今,已有超过四万人次的中国临床医生受益于爱德华的教育与培训项目。

作为全球范围内TAVR领域的领导者,爱德华积极推动SAPIEN3卓越教学中心的搭建,与国内顶尖的心脏团队、临床专家携手并进,推动我国TAVR技术的普及与发展。去年进博会上,爱德华首度为中国医学科学院阜外医院在内的多家国内杰出医院共同颁发“SAPIEN3球扩瓣卓越教学中心”认证。目前教学中心已增至10家,认证中国带教专家29名,以共同推进治疗方案的进一步优化,为患者提供高质量的长期临床获益。自2019年起,爱德华外科学术中心持续致力于与全球领先的教学示范医院以及学科大咖合作,传授前沿心脏外科诊疗理念与手术技巧,提升心脏外科医师的专业技能与学术影响力,为中国外科医师提供高质量成长与展示的平台,服务更多的中国病患。截至目前,该中心已累积开展近80场培训与学术项目,覆盖心脏外科医师超3,900人次,预估获益患者超80,000人。在去年进博会上,爱德华外科学术中心首次与协会进行合作,同“中国医药生物及技术协会”签署了合作备忘录,携手推进“菁英医师培训计划”,助力中国年轻心外科医师技术发展。


作者:邢丹

编辑:袁海霞

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