根据国家药监局规定，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。新规落地实施家用美容仪赛道迎来全新格局，截至目前，距离射频类家用美容仪相关政策实施已经过去一个多月，但目前仍未有品牌拿到Ⅲ类医疗器械注册证。
目前家用美容仪消费需求依旧旺盛，但在新规监管下如何创新更有效、更安全的抗衰技术，成为家用美容仪行业亟需突破的点。
由此，联合国-国际生态生命安全科学院院士、中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾，深入探讨了家用抗衰新技术发展现状和家用美容仪的未来。
毛振宾指出，家用射频美容仪在实际使用中如果操作不当会存在一定的风险，包括但不限于可能对皮肤造成热损伤，以及存在虚假宣传、质量不过关、安全事故频发等问题。为此，国家药监局加强了对射频美容仪的监管，家用射频美容仪已开始按三类医疗器械管理，即品牌需取得医疗器械注册证方能销售此类产品。然而目前仍无一家企业获证。
他表示，行业新规对家用美容仪市场影响巨大，既是挑战，也是机遇。新规强化了对家用美容仪市场的监管，有助于规范家用美容仪市场秩序，打击非法和不合格产品，提升整个行业的质量水平。家用射频美容仪的全面下架导致市场上的产品种类和可选择性减少，市场需要符合新规定的替代产品。
对于行业能否会出现可替代和超越射频的新技术，据了解，由诺贝尔物理学奖得主特奥多尔·亨施主导研发的“透皮胶原光”抗衰技术，可深入皮下4.5mm，能够进行真皮层浅、中、深胶原的全面促生，从而达到比射频技术更好的抗衰效果。
目前业内已有头部家用美容仪品牌将透皮胶原光技术应用至产品开发中，一旦成功研发上市，抗衰领域将进入一个全新的时代。
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