开启江苏泰州医药产业国际化发展新征程——泰州港口岸成为药品进口口岸

　　从发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（不含中药材），化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由泰州市泰州港口岸进口。增加泰州市市场监管局为口岸药品监督管理部门，由其承担泰州港口岸药品进口备案的具体工作。泰州市药品检验院为泰州港口岸药品检验机构。自公告发布之日起，泰州市药品检验院开始承担泰州港口岸的药品口岸检验工作。

　　为促进泰州市大健康产业加快发展，更好服务全省医药产业开放创新，加速国际优质生物医药资源集聚，早在2013年，泰州市就启动药品进口口岸的申报创建工作。泰州市委、市政府以“十年磨一剑”的定力，对照标准不断提升口岸及药品监管、检验能力，全力推进泰州港药品进口口岸建设。

　　泰州港药品进口口岸的成功获批，满足了泰州市医药企业的热切期待，结束了长三角地区长江以北没有药品进口口岸的历史，开启了泰州医药产业国际化发展新征程。据悉，泰州港口岸辐射了泰州及邻近城市的医药企业，将有效提高企业效率，降低物流成本，解决制约企业发展的供应链堵点、难点问题，有利于企业布局全球新药研发赛道，加速泰州医药产业融入全球医药研发制造业体系。

　　过去，泰州市不具备药品进口备案资格，企业进口药品及原料药时间成本高，东南亚的药品从上海外高桥、洋山等繁忙港口通关，等待时间长；欧洲的药品通过中欧班列在霍尔果斯、阿拉山口通关，陆运成本高。从货物入境到检验合格、正常投产或销售，平均耗时约52天，最长的接近70天。药品进口口岸获批后，泰州市市场监管局、泰州海关可以通过预先沟通、加强衔接来减少环节、提高效率，共同为企业压减时间成本。同样的流程，在泰州港通关，不需要口岸检验的，最快将当天备案、当天清关、当天入库。需要口岸检验的，泰州市药品检验院抽样检验的时间将缩短到不超过15天。

　　据了解，作为口岸药检所，泰州市药品检验院将助力企业申报进口药品注册上市，为企业提供开放性的研究指导，服务效率将从外地口岸所平均180个工作日提速到不超过20个工作日，切实帮助企业解决“急难愁盼”问题，加速构建生物医药国际创新高地。（单友健 叶佩）