中国医药药品通过仿制药一致性评价

　　中国工业报 余娜

　　9月23日，中国医药（600056.SH）发布公告，称下属全资子公司通用三洋两份注射用头孢噻肟钠，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，属于β-内酰胺类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等，并可以作为小儿脑膜炎的选用药物。该药品由赛诺菲研究开发，1980 年9月在意大利上市，此后陆续在日本、德国、英国等国家上市，规格有0.5g、1.0g和2.0g。

　　经查询国家药监局网站，目前国内已有通用三洋、华北制药河北华民药业有限责任公司、广东金城金素制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司、海南广升誉制药有限公司等8家生产厂家通过该药品的一致性评价。根据第三方数据库PDB查询显示，该药品2021年国内样本医院销售额约为2.38亿元。