中国工业报 李淑梅
创新是引领发展的第一杠杆、第一动力,创新要有新理念、新思想、新战略。目前,全球新一轮科技革命正孕育兴起,正在深刻影响着世界发展格局、深刻改变人类生产生活方式。5G、大数据、人工智能、区块链等技术应用在新的技术革新和产业变革中起着重要作用。
沈阳长江源科技发展有限公司从上世纪90年代末开始,就创新思维、创新发展理念,在董事长曾梓恒的带领下潜心研究,历经20余年时间,累计投入近2亿元人民币,成功地自主研发出了国际领先的束波刀医疗设备。束波刀医疗设备是给乳腺癌患者提供一种具创新性与革命性于一体的乳腺癌“绿色”治疗方案,作为一种崭新的无创伤、绿色、安全治疗手段,它是医学治疗史上的一个革命性突破,束波刀设备的正式投入使用也填补了国际在乳腺癌治疗方面的技术空白。
束波刀治疗
据介绍,沈阳长江源科技发展有限公司是经国家认定的以“绿色医疗”为创新发展理念,以超声肿瘤治疗系统为主导产品的高端医疗设备研发、生产、销售的高新技术企业,也是目前全球唯一利用束波刀技术对恶性肿瘤进行独立临床试验的单位。长江源科技始终坚持以创新观念为牵引、以“绿色医疗”为方向、以前沿技术为支撑、以造福人类为目标,以提升人类健康品质为宗旨,造就了一代代长江源人为健康无限创造的恒久动力,为全球众多癌症患者和无数家庭带来了健康和希望。
据最新中国肿瘤登记年报数据显示:我国乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第一位,每年新增病例约30.4万,且新发乳腺癌以每年2%左右的速度递增。中国乳腺癌发病率的增速是全球平均增速的两倍,在全世界排第一。25岁以上女性乳腺癌发病率迅速上升,在50岁达到高峰。预计到2021年,中国乳腺癌患者人数将高达250万。
由此可见,癌症已成为威胁人类健康的最大敌人,传统治疗让癌症患者在心理上和身体上都承受着巨大的折磨和痛苦。束波刀技术的创新原理是利用多束超声声束聚焦,产生强烈共振,结合长江源科技自主研制,开发的人工智能控制系统,有选择性的破坏癌细胞结构,从而杀灭癌细胞。束波刀的治疗创新原理提出后,长江源科技的研发团队进行了细致深入的理论研究和全面的试验论证。束波刀不是模型机,而是经过大量充分理论与实践的论证、通过标准化生产出来的商用医疗设备。治疗时,患者无需手术,只需躺在治疗床上,就像中医做理疗一样,针对原发没有癌细胞转移的乳腺癌患者,10-30分钟即可完成治疗,彻底清除肿瘤病灶,治疗结束后患者当即可以自由活动,可以正常的生活工作;针对晚期存在转移的原发性乳腺癌患者,根据患者肿瘤大小、形状,制定专属治疗方案,经束波刀治疗后,可以完全消除乳房内的实体肿瘤,减轻患者肿瘤负荷,从血液肿瘤抗原指标检查结果,可见大幅明显下降,有利于自身免疫系统更好的对抗肿瘤细胞,符合“带瘤生存”的理念。转移到其他位置的肿瘤,可以制定相应治疗方案进行治疗,总之,束波刀对晚期乳腺癌患者,可以有效的延长患者的生存周期,提高患者的生存质量。
曾梓恒指导工作
巨大的成功源于艰苦卓绝的科学探索,长江源科技是由曾梓恒一手创办的。在成立之初,曾梓恒对我国在高科技领域尤其是高端医疗设备领域落后的现状非常担忧,同时看到癌症对人类健康的摧残,非常痛心。怀着为癌症患者解决病痛的初衷,秉承着绿色治疗的理念,便与清华大学、中科院声学所联合,组建科研团队,开启了束波刀的研发。
2000年,第一代束波刀样机成型,成功实现了多波束超声聚焦,通过对焦点处声强的测试,可以达到击碎癌细胞的理论能量,证明了该原理从技术上是可以实现的,这一结果给长江源科技的研发团队带来了巨大的鼓舞,所有科研人员满怀热情的开启了束波刀的研发改进工作。
2005年,第二代束波刀样机成型,完成了对核心技术的升级,稳定性和一致性得到了有效保证,并开始标准化的工作;2006年,通过武汉医疗器械质量监督检验中心的注册检验,允许临床验证,标志着束波刀进入临床试验阶段,这对长江源科技的研发人员来说,是一种自豪,作为拥有完全自主知识产权的三类医疗设备,能够在一直被国外大型医疗器械企业垄断的领域,闯出属于中国人自己的一片天空,实属不易,难能可贵。研发人员坚定了信念,提高了要求,以严谨的态度开启了束波刀的优化改进以及临床试验。
2007年,第三代束波刀样机成型,在研发人员高标准严格要求下,提升束波刀科技感的同时,为了满足操作者和患者更便捷、舒适的体验,完成了对人机交互系统的升级,标志着束波刀已充分具备临床试验条件;2007年6月,在中日友好医院完成动物实验,符合国家相关标准要求,标志着束波刀已具备人体临床试验资质,可以开展人体临床试验;
2007年3月,根据中俄两国元首达成的共识,我国在莫斯科举办“中国年”、“俄罗斯中国国家展”活动。长江源科技束波刀项目在全国54个国家级高新区推荐的400多个高科技项目中,经过国家科技部多级别严格筛选后脱颖而出,最终被确定为11个项目之一,赴莫斯科参展,在这11个项目中,只有2家民营企业,一家是长江源科技,另一家是华为。展会期间,中俄双方领导分别参观了束波刀展台观看了束波刀的演示,并给予高度评价,被列入国家火炬计划项目。
2008年至2011年,在中国医科大学附属第一医院展开束波刀第一期人体临床试验,试验患者51人,临床结果为:有效率98%,病理完全缓解率(pCR)为26.66%,这一结果证明了束波刀是可以通过破坏细胞结构来彻底杀灭癌细胞的。2012年,第四代束波刀设备成型,完成了能量提升、精准控制、治疗方案及超声稳定性的升级优化,并成功将自主开发的人工智能控制系统融入到束波刀设备中,完成了所有生产工艺及流程的标准化,获得欧盟CE认证,通过了ISO13485的审核。2012年至2018年,在北京军区总医院展开束波刀第二期人体临床试验,试验患者50人,对最后连续22例患者的治疗结果,通过电子显微镜(比影像、病理更权威的判定方式)观察束波刀治疗后的靶区癌细胞灭活状态,有效率达到100%,病理完全缓解率(pCR)达到95%。
倪光南院士与戚晓东主任交流束波刀技术
2019年11月,首台束波刀设备落户北戴河国家生命科学园,12月开始正式接受乳腺癌患者预约,批量开展乳腺癌的治疗。2020年5月,该公司戚晓东、刘兴华、冯立辉、梁爽、杨子彬、倪光南、曾梓恒等7位科研人员所撰写的《多波束超声技术治疗乳腺癌临床效果的研究》论文被《中国生物医学工程学报》收录。
2020年6月,公司对北京军区总医院临床试验中采取电镜检测病例进行跟踪回访,15名患者身体状态良好,无一复发。束波刀在乳腺癌治疗领域实现了革命性的变革与创新突破,它为乳腺癌患者带去希望,为患者家庭带来福音。20年的艰辛与汗水,为人类治疗癌症提供了新的方向。
二十年来,曾梓恒不忘初心,矢志不渝,带领研发团队攻克技术难关、冲破重重阻碍,终于将束波刀研发成功,在治疗乳腺癌领域取得世界性突破。曾梓恒由而立之年步入花甲之年,束波刀设备由最初的想法变成了一个完美的产品,是他最值得骄傲和自豪的。
经过大量的临床试验,束波刀的独特优势在于:一是治疗原理独辟蹊径;二是正常细胞不受损伤;三是根治率(也就是医学上的病理完全缓解率PCR)高达95%;四是能实现绿色保乳治疗;五是无需任何后续辅助治疗。
束波刀代表的是一个全新的肿瘤治疗的发展方向,将在各类实体肿瘤治疗中得到应用。从理论上讲,经过进一步的研究和探索,束波刀还可以用于除乳腺癌以外的其他实体肿瘤的治疗,这也是长江源科技发展有限公司下一步的矢志不渝所努力方向。
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