3月31日,创业板上市委员会审议会议结果公告,江苏万高药业股份有限公司(以下简称“万高药业”或“公司”)首发上会申请获通过,保荐机构和主承销商为民生证券。公司计划发行股票数量2086.67万股,拟募集资金总额61,025.32万元。
万高药业的主营业务包括化学药和中成药的研发、生产、销售,并对外提供药物工艺研发、生产服务(即CMO/CDMO业务)。
历经二十载沉淀,万高药业坚持走“仿制药+创新药”双轮驱动发展战略,完成了南通、南京、天津三大研发中心布局,推动旗下10个涉及多剂型药品的研发技术平台建设,专注于化学仿制药、改良型新药、创新药的研发的自主创新。
2019年至2022年上半年,公司研发投入累计达2.28亿元,年平均研发强度超10%。在高强度研发投入加持,万高药业收获颇丰,其创新研发综合实力收获江苏省企业技术中心、抗肿瘤药物工程技术研究中心、国家高新技术企业、江苏省“小巨人”企业、中国化药研发实力百强榜的等一系列荣誉认可。
目前,公司已取得发明专利28项,处于II期临床试验阶段的创新药临床批件1个,改良型新药临床批件1个,化学仿制药制剂注册批件24个,中药制剂注册批件17个。其中有9个产品被列入国家基药目录,31个产品被列入国家医保目录,15个产品通过或视同通过一致性评价。此外,公司正在研发的化学药产品中,创新药2个、改良型新药3个、仿制药超过50个。其中,23个品种(28个品规)已取得注册受理号,正处于审评审批阶段;不仅如此,公司还以现代科技长处赋能传统中药医学精华的萃取,正在研发中药经典名方四妙勇安汤。
一串串数字背后,不单单浓缩着研发人员的激情与专注,更是见证了万高药业用真心、真情不断践行把患者健康摆在首位,造福社会的初心。
公司在研产品注射用GD-11,作为一款针对病人脑卒、肌肉萎缩无力导致呼吸衰竭的精准医疗领域的靶向药物,能缩小脑梗死范围,改善神经缺陷,有效降低了传统手术治疗的难度大、风险高、伤口愈合等不利因素。
公司在研产品WX-Y-2101,能够快速且持续减轻与关节炎相关的疼痛和炎症,是一种贴近病人实际需求的全新治疗方式。
公司注射用多西他赛聚合物胶束产品,可增强药物在肿瘤部位渗透积聚,达到相同的用药剂量更好疗效,在实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌等)的治疗应用较广。
公司缓控释制剂在研产品众多,其中WGW322004和WGQ362009项目,采用膜包衣技术,可延长制剂在靶点部位的滞留及释放药物的时间,使得药物的吸收更加完全和平稳;此外WGW312111、WGW312112和WGZ472125项目,采用亲水性凝胶骨架技术,可令药物缓慢平稳释放,延长药效时长,减少患者给药频率。WGW312111在临床实践中,治疗数周后至4周,患者睡眠障碍得到缓解,在老年患者治疗中接受度较高。WGW312112在临床实践中,能阻断cAMP转变为AMP,是为数不多的具有血液流变学作用的药物。
公司自行开发了如鸦胆子油、独一味,以及在研产品WGQ222101等一系列软胶囊剂型药剂,有效增加药物与胃肠道接触面积,增加药效,同时减少对胃肠道的局部刺激,造福了患者适应性。
公司开发了碳酸钙D3咀嚼片、在研产品WGZ312130等剂量悬殊药物混合均匀技术的产品,实现药物活性物质的高效利用。
公司开发的速释分散技术产品,有效提升吞咽困难患者的给药顺应性,扩大了品种的适用范围,同时减少在胃内、肠道内的刺激作用,在一定意义上降低了副作用发生的概率。目前,苯磺酸钙分散片、缬沙坦氢氯噻嗪分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片等,已经上市销售多年,广受患者好评。
公司在研产品WGQ372133、WGZ472125、WGW472014等剂型以及凝胶贴膏、外用乳膏、外用溶液剂等产品,可透过皮肤吸收直接作用于病灶部位,避免肝脏首过效应和对胃肠道的刺激,特别适合儿童、老人及不宜口服给药的患者,极大提高用药便利和高效。
公司盐酸氨溴索口服溶液、地氯雷他定口服溶液、孟鲁司特钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂和在研产品WGQ362009、WGZ262017等药品,立足儿童健康,用创新的思维从儿童给药的剂量、服药便捷性以及口味方面出发,以精益求精的工匠精神造福万千儿童,守护下一代安全与健康。
公司固体制剂技术产品,如羟苯磺酸钙胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片、铝碳酸镁咀嚼片以及在研药品阿司匹林肠溶片、WGW422208等,即可实现同一种活性成分,不同层不同药物释放速度,还可实现不相容的2种成分在同一个制剂单位中,各层的活性成分独立释放,同时可实现单一单元给药、 多单元给药形式,服用方便,剂量更精确。
公司成功研发了间苯三酚注射液,广泛应用于胃肠道和泌尿生殖道的解痉疗效,在解除平滑肌痉挛同时,不产生低血压、心率加快、心律失常的副作用,呵护患者心血管健康。
万高药业贴合中国患者临床研发路线,在满足患者需求的同时,也展示了公司实力。
数据显示,在二级及以上医院中,2015年公司鸦胆子油软胶囊、羟苯磺酸钙分散片、马来酸氨氯地平分散片、缬沙坦氢氯噻嗪分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片市场份额排名分别为第一名、第一名、第一名、第二名、第五名。2019至2021年,公司缬沙坦氢氯噻嗪分散片、羟苯磺酸钙分散片、鸦胆子油软胶囊、苯扎贝特分散片继续保持优势,历年市场份额均排名第一。零售市场方面,公司厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片、马来酸氨氯地平分散片继续保持优势,历年市场份额均排名第三位和第二位;铝碳酸镁咀嚼片销量稳步上升,2021年市场份额提升至第二名;公司碳酸钙D3咀嚼片在自有品牌销量中取得突破,2021年全国市场份额排名第六位。
医药行业是一个与时间赛跑的行业,解决患者临床需求,开发新的治疗方案,始终是每个医药人梦想。未来,我国人口老龄化将逐步来临,常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐上升。面对挑战,万高药业不改“自强不息、止于至善”的初心,公司一直都在和时间赛跑,主要剂型片剂、硬胶囊剂的产量,从2019年的79,372.28万片/万粒,增长到2021年的144,525.91万片/万粒,年均复合增长率达34.94%,在创新与梦想中让自己越变越强,推动自身成为覆盖的心血管、糖尿病及其并发症、钙补充剂、抗肿瘤等治疗领域的高品质的健康守护者。(杨帆)
编辑:李芊诺
责编:汪黄任
审核:王棕宝
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