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金凯生科:聚焦主业 持续创新增强核心竞争力

文章来源 : 中国工业新闻
2022年09月16日 11:35

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  9月15日,创业板上市委员会审议会议结果公告,金凯(辽宁)生命科技股份有限公司首发上会申请获通过。(以下简称“金凯生科”或“公司”),保荐机构和主承销商为中信建投证券。本次发行股票数量2150.83万股,拟募集资金总额80,000.00万元。

  金凯生科是一家面向世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的CDMO服务的公司。

   

  公司深耕小分子化合物的研究与创新多年,具有丰富的研发生产经验,公司自主研发包括氟化反应、氯化反应、加氢反应、硼酸化反应、光气化反应、吲哚类合成反应、低温反应、连续流反应、手性合成、氘代化合物合成、均相贵金属催化反应以及其它各种多样化、规模化生产复杂有机化学产品的合成工艺反应技术掌握众多小分子化合物的工艺路线,攻克了生产过程中的技术瓶颈。可以为各类客户提供更为完善的解决方案。

  聚焦主业,寻求发展机遇

  金凯生科合成经验优势明显,近几年自主研发氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术的开拓重点攻坚了低温反应能力,正在研发连续流反应技术、手性合成消旋体拆分技术,工艺能力全面性不断提高。

  公司含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等。具备了可提高药物分子的渗透性、代谢稳定性,调节其pKa及脂溶性,具有更强的脂溶性对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的疗效明显优于不含氟药物可以作为含氟砌块用于医药分子的开发和生产中。

  公司的非含氟类产品品种众多,主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等,覆盖肿瘤、糖尿病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等疾病治疗领域。

  赋能创新,培育世界级创新药

  公司身处创新药产业链前端,具备更敏锐的嗅觉

  在抗肿瘤领域,全球第一个用于治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼(Sorafenib),治疗转移性结直肠癌、肝细胞癌的瑞戈非尼(Regorafenib)均使用金凯生科的某种三氟甲苯产品作为该类药物的中间体;在心血管领域,公司的一类氟代芳环类中间体可用于合成显著降低心衰死亡率和再住院风险的药物维立西胍(Vericiguat)和治疗肺动脉高压的药物利奥西呱(Riociguat);在神经系统领域,公司的某种三氟甲氧基产品用于延长渐冻症患者生存期的药物利鲁唑(Riluzole)的合成;在免疫性机能调节领域,公司的一类氟代芳环类中间体用于合成治疗免疫性血小板减少症的药物利扎布替尼(Rilzabrutinib)。金凯生科的含氟类中间体产品被广泛应用在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。

  金凯生科非含氟类产品适用症不断延伸,覆盖肿瘤、糖尿病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等疾病治疗领域。其中,公司的某吡啶类产品可以用于合成治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂阿卡替尼(Acalabrutinib)公司的某吗啉产品可用于合成直接凝血因子Xa抑制剂Rivaroxaban(利伐沙班)公司的某嘧啶产品可用于合成治疗中度至重度斑秃的临床期新药公司的某嘧啶类产品可以用于合成治疗P2X3受体过度激活诱发的疾病,例如顽固性或无法解释的慢性咳嗽公司的某喹啉类产品可用于合成地中海贫血、溶血性贫血的新药公司的某丙氨酸衍生物可用于合成具有抗病毒活性的核苷酸类似物,是治疗新冠肺炎的药物瑞德西韦(Remdesivir)的中间体;公司的某取代烷基胺类产品可用于合成真核起始因子2B的小分子调节剂,后者用于治疗如阿尔茨海默氏病公司的某苯甲酸类产品可用于合成治疗高血压的药品;某芳香酸内脂产品可用于合成治疗慢性肾脏病透析患者贫血的口服新药罗沙司他(Roxadustat);某脂肪酸钠盐产品是用于合成治疗乳腺癌、卵巢癌疾病的新药;公司某种酸及其酯类化合物可用于合成小分子吸收增强剂,应用在糖尿病新药索马鲁肽口服制剂(Sermaglutide)合成,具有大分子蛋白皮下注射相同的给药效果,改善糖尿病患者的生活。

  原研药厂通过与公司的合作,可以高效协同、促进创新药物快速、高质量的开发,最终让患者受益。

  此外,公司三氟甲氧基系列产品可用于合成杀虫剂茚虫威(Indoxacarb)、杀菌剂噻呋酰胺(Thifluzamide)、 除草剂氟唑磺隆(Flucarbazone-sodium)相较于传统农药每亩1kg用量,公司新型含氟农药用量可达30-50ml具有低用量、低残留、对环境友好等特点

  立足全球,扬帆出海

  现阶段,国内生物制药CDMO赛道步入了高速发展的“黄金期”。数据显示,全球CDMO市场规模,从2016至2021年,年均复合增长率为12.5%。金凯生科拥有多年成熟的创新药国际化合作经验,具有较高的技术壁垒,市场份额不断扩大,生产规模与业绩迎来高速增长。公司预计2022年1-9月营业收入为50,000万元至60,000万元,较上年同期增长35.64%至62.76%;预计归属于母公司股东的净利润为12,000万元至16,000万元,较上年同期增长123.07%至197.42%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为11,000万元至 15,000 万元,较上年同期增长138.44%至225.15%。

  生物医药出海现在成为国内企业趋势,金凯生科立志成为全球战略定位的小分子CDMO服务商,以高标准要求自己,建立了服务于原研药厂创新药项目从临床前、临床期到商业化全生命周期的服务体系,每一个数据都严谨可靠。公司高度重视知识产权保护,与客户关系良好,获得诸多原研药厂客户对公司的认可,并与世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团建立了合作关系。

  公司实力和话语权日益增强。2019至2021近三年,CDMO业务产销率分别为87.74%、114.40%、95.61%、订单维持高位运行;含氟类产品的销售数量由1,575,413.94Kg增至1,625,243.78Kg,销售单价由163.63元/Kg增至217.60元/Kg;非含氟类产品的销售数量由112,417.84Kg增至85,836.99Kg,销售单价由1,180.99元/Kg增至1,981.40元/Kg。公司持续加强医药市场开发力度,跨国医药集团客户订单持续增加,内销与外销收入规模同步增长,总营业收入由41,530.25万元增至54,919.09万元。目前,公司在手订单充足,若募投项目达产,将有助于公司保持高速增长,分享行业高景气度周期红利,业绩有望持续高增长。(杨帆

159-1049-4210
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