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广西打造“桂十味”道地药材品牌

医疗装备领域首个国家级产业发展规划出炉

市场监管总局：非医用口罩不合格率同比下降24.1%

《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读

工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》

热文排行

生物医药

中药注射剂莲必治注射液被注销

1月11日，国家药监局发布关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告，决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

2022年01月22日

万邦德与北京盈科瑞合作研发中成药

万邦德日前发布公告称，与北京盈科瑞创新医药股份有限公司签署 《战略合作协议》，全面开展中成药的研发合作，合作期限为期5年。

2022年01月22日

国家药监局：有序推进中药监管制度改革

近日，国家药监局召开中药质量安全监管工作会议，国家药监局党组成员、副局长赵军宁强调，要准确把握当前中药质量安全监管面临的新形势、新任务和新挑战，系统思考、统筹谋划，勇于创新、敢于担当，有序推进中药监管制度改革，强化中药质量安全监管，促进中药高质量发展。

2022年01月22日

广西打造“桂十味”道地药材品牌

2021年5月，广西壮族自治区人大常委会审议通过 《广西壮族自治区中医药条例》，去年7月1日正式施行。广西壮族自治区人民政府明确， 《广西中医药壮瑶医药发展 “十四五”规划》作为政府审定印发实施的专项规划。广西壮族自治区第十二次党代会提出，大力发展中医药事业产业，推动中医药壮瑶医药传承和创新，加快建设中医药民族医药强区。一系列顶层谋划，让广西中医药发展环境、服务供给等方面显著提升。

2022年01月22日

药品集中带量采购提速扩面

1月10日，国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。

2022年01月22日

“十四五”国家药品安全规划聚焦十大任务

“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市；疫苗监管达到国际先进水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估；中药传承创新发展迈出新步伐；专业人才队伍建设取得较大进展；全生命周期药物警戒体系初步建成。

2022年01月22日

《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》印发

　1月15日，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）》（以下简称《规划》），旨在全面提升中医药参与共建“一带一路”质量与水平。展望2035年，中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥，中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。

2022年01月15日

医疗装备领域首个国家级产业发展规划出炉

近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》

2022年01月06日

经导管主动脉瓣膜系统获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司MEDTRONICINC.生产的创新产品 “经导管主动脉瓣膜系统”注册。

2022年01月06日

国家规划优化医药产品冷链物流

到2025年，监管水平明显提升，医药产品冷链追溯体系进一步完善，广覆盖、高效率、低成本、安全可靠的医药产品冷链物流网络基本形成。为此，提出优化医药产品冷链物流，并设置 “医药产品冷链物流提质工程”专栏，提高医药产品物流全过程品质管控能力。

2022年01月06日

海南临床真实世界数据应用有突破

2021年12月28日，国家药监局和海南省政府联合召开2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议，总结临床真实世界数据应用试点工作经验，共商深入推进真实世界研究新举措，助力海南自贸港生物医药产业高质量发展和药品医疗器械审评审批制度改革。

2022年01月06日

五部门调整重大技术装备进口税收目录

日前，工业和信息化部、财政部、海关总署、国家税务总局、国家能源局联合发布 《关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录的通知》

2022年01月06日

蚌埠学院与卡尔森产业园将共建医疗器械产业研究院

日前，安徽蚌埠学院与卡尔森产业园战略合作框架协议签约仪式及共建医疗器械产业研究院揭牌仪式在卡尔森产业园举行。蚌埠市政协副主席冯中元、科学技术局党委书记赵华友、市场监督管理局党组书记张吉超、安徽省药品监督管理局第五分局局长殷晓建；徽航天生物科技股份有限公司总经理李凯；卡尔森产业园总裁张强，蚌埠学院校长丁明等出席签约仪式。

2022年01月06日

市场监管总局：非医用口罩不合格率同比下降24.1%

国家市场监管总局日前召开新闻发布会，介绍口罩质量监管的相关情况。据悉，自疫情发生以来，各级市场监管部门和药监部门牢牢守住口罩产品质量安全底线，开展口罩质量监督抽查11949批次，召回非医用口罩113次，涉及数量160.37万件。非医用口罩质量稳步提升，2021年生产领域产品质量监督抽查不合格发现率较2020年下降24.1个百分点。

2022年01月06日

国家药监局发布新修订《医疗器械应急审批程序》

2021年12月30日，国家药监局发布新修订 《医疗器械应急审批程序》 ，强化医疗器械应急审批管理。 《程序》充分吸取新冠肺炎疫情防控医疗器械应急审批经验，进一步明确了适用范围，细化应急审批工作程序，并提出应急审批时限要求。

2022年01月06日

东北制药废气治理成效显著

近年来，东北制药按照政府城市整体规划布局要求，启动整体搬迁工作，在异地建厂过程中先期累计投入10多亿元建设环境保护工程，多项环保技术和环保装置处于行业前列。但随着国家环保标准的不断提升，对制药企业环保软硬件再提新要求。东北制药自2020年起再投入3.4亿元对现有环保工程进行提优改造，涵盖废水、废气、废渣和综合利用四大类项目。目前改造工程已进入尾声。

2022年01月06日

《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读

近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。为便于理解《规划》内容，做好贯彻实施工作，现就有关内容解读如下。

2021年12月30日

【图解】《“十四五”医疗装备产业发展规划》

2021年12月30日

工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》

近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。

2021年12月30日

2021第六届北京国际医药健康创新展览会将于线上举办

中国工业报获悉，由北京医药行业协会与大兴区人民政府联合主办，中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地承办，中国北京同仁堂（集团）有限公司、中关村昌科生命健康产业联盟、《中国医疗设备》杂志社协办，“好医工”直播平台直播，北京千帆国际展览服务有限公司策划执行的2021第六届北京国际医药健康创新展览会，将于12月23~24日于线上举办。

2021年12月22日

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