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国家药监局:有序推进中药监管制度改革

2022年01月22日 14:14

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  近日,国家药监局召开中药质量安全监管工作会议,国家药监局党组成员、副局长赵军宁强调,要准确把握当前中药质量安全监管面临的新形势、新任务和新挑战,系统思考、统筹谋划,勇于创新、敢于担当,有序推进中药监管制度改革,强化中药质量安全监管,促进中药高质量发展。
  赵军宁要求,药品监管部门要持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管,做好技术指导等服务,支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用,保障疫情防控大局;要加快推进新修订GAP的发布实施,有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材,引导促进中药材规范化发展,从源头上促进中药质量;要切实做好中药配方颗粒监管,严格产品、企业准入,坚持中药配方颗粒科学性,严格把关完整的生产能力,不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求,要开展生产全覆盖检查、全品种抽检,督促企业切实保障产品质量安全。
  赵军宁指出,要重点强化中药饮片、中成药质量监管,持续组织专项检查、有因检查,强化抽检和不良反应监测,加强生产、流通、使用等全环节监管,加强检查稽查有机衔接,严厉打击违法违规行为;要综合提升中药监管能力和水平,积极推进构建 “全国一盘棋”格局,大力推进中药监管科学研究,积极发挥 “智慧监管”作用,不断满足新时代中药质量安全监管工作需要,切实保障人民群众用药安全有效。
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