复宏汉霖：3款生物类似药实现商业化

发表时间：2021-04-06 20:38

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■ 余青

　　日前，复宏汉霖（02696.HK）发布的2020年度业绩报告显示，去年，公司实现营业收入约5.876亿元，较2019年度增长约546%。

　　目前，复宏汉霖已在中国上市3款生物类似药，分别是利妥昔单抗（汉利康）、曲妥珠单抗（汉曲优）以及阿达木单抗（汉达远），其中曲妥珠单抗也已在欧盟获批上市。此外，HLX04贝伐珠单抗生物类似药、HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎（RA）适应症也分别获得国家药监局受理。

　　2019年被称为中国生物类似药的元年，而在2020年，几款上市的生物类似药在销售上都表现不俗，从产品来看，利妥昔单抗（汉利康）作为中国第一个生物类似药，2020年全年出厂约72万支，其中下半年约52万支，该产品由江苏复星负责销售。据悉，汉利康全年总销售在7亿～8亿元左右。

　　汉曲优则是首款由复宏汉霖商业化团队主导销售推广的产品，在2020年中上市后，去年下半年实现销售收入1.36亿元，复宏汉霖销售副总裁曾祖运表示，目前汉曲优已开通全国所有省份的医保准入，于28个省市完成招标挂网。

　　而汉达远在2020年底才获批上市，由复星医药旗下江苏万邦医药进行销售，复宏汉霖基于合作协议获得销售利润分成120万元。

　　随着产品的陆续商业化，复宏汉霖基于三大生产基地不断加强生产能力建设，扩大公司领先的国际标准生产平台优势，以实现增加产能和质量的双重突破。2020年，公司将徐汇基地商业化产能提升至2万升，并计划2021年在该基地增加一条预充针生产线，2020年还完成松江基地（一）的2.4万升产能建设，并完成松江基地（二）一期项目桩基工程和主要生产楼的结构封顶，预计将于2021年完工投入试生产并开展相关验证工作。

　　此外，与国内一众创新药企研发 “扎堆”的情况有所不同的是，复宏汉霖在产品选择和对外商务合作都略有差异化。2020年，公司与亿胜生物达成合作共同开发HLX04-O，授予对方在全球范围内针对眼科适应症进行注册开发、生产及商业化的独家许可权，双方将围绕HLX04-O眼科适应症在中国、澳大利亚、欧盟、美国等国家和地区开展国际多中心临床试验，并凭借研究结果在全球多个国家和地区同步进行上市申报。目前，HLX04-O已通过了澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验备案及美国FDA临床试验批准，该项目的国际多中心Ⅲ期临床研究将于近期启动。

　　下一步，复宏汉霖将继续以卓越商业化为核心工作，不断深化上市生物类似药产品价值，夯实生物类似药领导者地位。同时，公司将通过战略合作积极引进创新优质产品， “内外兼修”打造日趋成熟的多元化创新管线，为更多患者提供可负担、高品质的创新生物药。

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